Авастин
Группы препарата:
- Лекарственные средства, применяемые для лечения злокачественных новообразований
- Противоопухолевые лекарственные средства различных групп
Наименование
Авастин (Avastin)
Фармакологическое действие
Бевацизумаб является гуманизированными противоопухолевыми моноклональными антителами (МА). Их получают путем гиперхимеризации. Эффект наблюдается за счет связывания МА с фактором роста эндотелия сосудов и последующей нейтрализацией первого. Также активный компонент предотвращает влияние ФРЭС на рецепторный аппарат эндотелия с закономерным снижением васкуляризации, ингибирования роста опухоли.
При применении препарата Авастин снижается риск прогрессии заболевания с метастазированием.
Показания к применению
Препарат Авастин назначается при:
- раке ободочной кишки;
- метастазирующем колоректальном раке (сочетанная терапия с фторпиримидином);
- раке поджелудочной железы;
- метастазирующем раке в маммологии (сочетанная терапия с паклитакселом или капецитабином при неуместности лечения таксанами, антрациклинами);
- раке легкого (распространенном неоперабельном, с метастазами, рецидивирующем немелкоклеточном) в комбинаторной терапии с препаратами платины;
- почечно-клеточном раке (распространенном, метастазирующем) в комбинаторной терапии с интерфероном α-2а;
- раке яичника (распространенном эпителиальном) стадий IIIВ, IIIС, IV;
- первичном раке брюшины в комбинаторной терапии с паклитакселом, карбоплатином;
- раке фаллопиевой трубы;
- первичном рецидиве эпителиального рака яичника;
- раке предстательной железы;
- первичном рецидиве рака фаллопиевой трубы;
- первичном раке брюшины при отсутствии предшествующей терапии ингибиторами ФРЭС.
Способ применения
Введение раствора концентрата Авастин проводят внутривенно. Показано только струйное введение. Болюсная инфузия допускаться не должна. Снижение дозы при появлении побочных эффектов не проводят. Первая доза должна вводиться в течение полутора часов. При хорошей переносимости длительность последующей инфузии сокращается до часа-получаса.
Стандартные режимы дозирования:
| Диагноз | Дозировка препарата (мг/кг) | Кратность проведения инфузий | Примечания |
| Метастатический колоректальный рак (первая линия терапии) | 5 7,5 | раз в 14 дней раз в 21 день | Терапию проводят длительно |
| Метастатический колоректальный рак (вторая линия терапии) | 10 15 | раз в 14 дней раз в 21 день | Терапию проводят длительно. При прогрессии заболевания на фоне терапии препаратом прекращают курс |
| Метастатический рак в маммологии | 10 15 | раз в 14 дней раз в 21 день | Терапию проводят длительно. При прогрессии заболевания на фоне терапии препаратом прекращают курс |
| Рак легкого (распространенный, метастатический, неоперабельный, рецидивирующий неплоскоклеточный) | 7,5 15 | раз в 21 день раз в 21 день | в сочетании с цисплатином в сочетании с карбоплатином Сначала проводится сочетанная химиотерапия с препаратами платины (6 курсов), затем монотерапия препаратом Авастин |
| Почечно-клеточный рак (распространенный, метастазирующий) | 10 | Раз в 14 дней | Терапию проводят длительно. При прогрессии заболевания на фоне терапии препаратом прекращают курс |
| Эпителиальный рак яичника, первичный рак брюшины, рак фаллопиевой трубы (первая линия терапии) | 15 | Раз в 21 день | Сочетание с паклитакселом, карбоплатином (6 курсов), затем монотерапия препаратом Авастин. Может проводиться терапия до прогрессии заболевания |
| Эпителиальный рак яичника, первичный рак брюшины, рак фаллопиевой трубы (рецидивы заболеваний) | 15 | Раз в 21 день | Комбинированное применение с гемцитабином, карбоплатином (6-10 курсов), затем монотерапия препаратом Авастин |
Дозы для подростков, пациентов с патологиями почек не определены.
Раствор должен готовиться в условиях асептики только медицинскими работниками. Разводить Авастин растворами глюкозы недопустимо. Для разведения необходим физ. раствор в количестве, чтобы конечная концентрация бевацизумаба соответствовала 1,4-16,5 мг/мл.
Медицинский работник должен проанализировать готовый раствор на наличие механических включений, нехарактерной окраски. Из-за отсутствия консервантов препарат не может храниться в готовом виде, в виде исключения допустимо хранение в течение суток при температуре 2-8 градусов Цельсия. Отходы от приготовления препарата, остатки лекарственного средства должны утилизироваться в соответствии с правилами утилизации. Допустимо совмещение раствора с поливинилхлоридными и полиолефиновыми пакетами, инфузионными системами.
Побочные действия
Применение препарата Авастин может сопровождаться:
- перфорацией ЖКТ;
- кровоизлияниями;
- инфекциями;
- синкопе;
- диареей;
- гипертонией;
- дегидратацией;
- легочными кровотечениями;
- сонливостью;
- кровохарканием;
- ректальным кровотечением;
- застойной сердечной недостаточностью;
- сепсисом;
- запором;
- фебрильной нейтропенией;
- головной болью;
- транзиторной ишемической атакой;
- астенией;
- гипоксией;
- стоматитом;
- лейкопенией;
- артериальной тромбоэмболией;
- эпигастральной болью;
- протеинурией;
- нейтропенией;
- миалгией;
- абсцессом;
- воспалением слизистых оболочек;
- сухостью кожи;
- тромбоцитопенией;
- анорексией;
- дизартрией;
- периферической сенсорной невропатией;
- анемией;
- рвотой;
- извращением вкуса;
- остеонекрозом челюстных костей;
- тромбозом глубоких вен;
- кишечной непроходимостью;
- инсультом;
- слезотечением;
- одышкой;
- эксфолиативным дерматитом;
- суправентрикулярной тахикардией;
- ринитом;
- мышечной слабостью;
- реакциями гиперчувствительности;
- нарушением зрительной функции;
- носовым кровотечением;
- тошнотой;
- угасанием функций яичников;
- изменением окраски кожи;
- синдромом ладонно-подошвенной эритродизестезии;
- артралгией;
- болью в грудине;
- образованием фистул;
- перфорацией носовой перегородки;
- ухудшением заживления ран;
- гипертензивной энцефалопатией;
- повышением температуры;
- синдромом обратимой задней энцефалопатии;
- инфузионными реакциями;
- почечной тромботической микроангиопатией.
Противопоказания
Препарат Авастин не назначают при:
- гиперчувствительности к бевацизумабу;
- аллергии на препараты из яичников хомячков китайских;
- лактации;
- показаниях в педиатрии;
- гиперчувствительности к химерным антителам;
- беременности.
Беременность
Препарат Авастин противопоказан при беременности. Авастин нарушает ангиогенез плода.
Передозировка
При передозировке возможно развитие сильного приступа мигрени, появление и обострение побочных реакций. Врачом проводится симптоматическая терапия. Специфический антидот не определен.
Форма выпуска
Препарат Авастин выпускают в форме концентратов, используемых для приготовления инфузионных растворов.
Формы выпуска:
- раствор 100 мг/4 мл/1 флакон стеклянный/упаковка;
- раствор 400 мг/16 мл/1 флакон стеклянный/упаковка.
Условия хранения
Температура хранения флаконов с концентратами Авастин – 2-8 градусов Цельсия. Замораживать препарат запрещено. Встряхивание недопустимо. Срок хранения препарата Авастин – 2 года.
Состав
4 мл препарата Авастин 100 мг/4 мл содержит бевацизумаба 100 мг. Вспомогательные компоненты: α-трегалозы дигидрат, гидрофосфат натрия, натрия дигидрофосфат, полисорбат 20, вода стерильная.
16 мл препарата Авастин 400 мг/16 мл содержит бевацизумаба 400 мг. Вспомогательные компоненты: α-трегалозы дигидрат, гидрофосфат натрия, натрия дигидрофосфат, полисорбат 20, вода стерильная.
Лекарственное взаимодействие
table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1" class="prp_table">
Синонимы
Бевацизумаб.
Дополнительно
Терапия препаратом Авастин проводится под контролем онколога или врача, знакомого с проведением противоопухолевого лечения.
При перфорации ЖКТ терапию препаратом отменяют.
Если пациент лечится таксанами и антрациклинами в течение полугода, то терапия препаратом Авастин в сочетании с капецитабином не рекомендована.
Действующее вещество
Бевацизумаб