Тайлед Минт
Группы препарата:
- Лекарственные средства, применяемые для лечения бронхов и лёгких
- Лекарственные средства, тормозящие высвобождение гистамина и других "медиаторов" аллергии и воспаления
Наименование
Тайлед Минт (Tilade Mint)
Фармакологическое действие
p>Тайлед Минт представляет собой противоаллергический лекарственный препарат, который применяется с целью снижения аллергических проявлений со стороны системы дыхания.
Фармакодинамика
Недокромил – действующий компонент препарата, стабилизирует мембраны тучных клеток, тормозит аллергическую реакцию (как на ранних, так и на поздних стадиях проявления) за счет ингибирования процесса дегрануляции тучных клеток и высвобождения медиаторов воспаления (гистамина, брадикннина, медленнореагирующей субстанции, лейкотриенов, простагландина Д2).
Указанные свойства действующего компонента препарата Тайлед Минт способствуют:
- предупреждению развития спазма бронхов, который может наступить в результате контакта с аллергеном или при наличии других эндогенных/экзогенных факторов (низкая температура вдыхаемого воздуха, чрезмерная физическая нагрузка, стрессовая ситуация);
- угнетению антиген-индуцированных аллергических реакций немедленного и замедленного типов у пациентов, страдающих бронхиальной астмой;
- подавлению гиперреактивности бронхов, при наличии у больного бронхиальной астмы;
- противовоспалительной активности относительно системы дыхания (при местном применении);
- снижению гиперреактивности бронхов, нормализации функции дыхания, снижению выраженности и частоты появления приступов удушья и интенсивности кашля при продолжительном постоянном использовании.
Результаты проведенных испытаний аэрозоля Тайлед Минт показали наибольшую антиастматическую эффективность при легкой и умеренной формах заболевания.
Также установлено снижение проявления симптомов астмы в ночное время и уменьшение необходимости использования бронхорасширяющих средств днем.
Ожидаемый терапевтический ответ наблюдается на 5-й–7-й день применения препарата.
Фармакокинетика
Абсорбция недокромила при ингаляционном применении происходит непосредственно в дыхательных путях и имеет относительно низкое значение – около 10 %. Оставшееся количество препарата оседает в ротовой полости и носоглотке, попадая в ЖКТ, где всасывается только 2 % от дозы. Следовательно, определяемый в плазме недокромил в основном поступает туда благодаря местной абсорбции в дыхательных путях. Максимальная плазменная концентрация недокормила (Cmax) определяется спустя 1 час после применения препарата, Т ½ составляет 1–2 ч.
Связывание с белками плазмы данного вещества носит обратимый характер и составляет 89 %. Метаболизм недокромила не наблюдается. Подвергающийся системной абсорбции недокромил экскретируется в первоначальном виде преимущественно почками (около 70 %) и кишечником (около 30 %).
Показания к применению
p>Препарат Тайлед Минт назначается пациентам старше 2-х лет для:
- терапии и с целью профилактики бронхиальной астмы любой этиологии;
- устранения бронхоспазма, который возник по причине негативного влияния различных эндогенных и экзогенных факторов (низкая температура вдыхаемого воздуха, действие аллергенов, атмосферные загрязнения и др.);
- терапии бронхиальной астмы в качестве дополнительного средства в составе комбинированного медикаментозного лечения.
- Снять колпачок с ингалятора.
- Провести контрольный осмотр пластикового корпуса ингалятора (исключить наличие механических повреждений, убедиться в чистоте).
- Интенсивно встряхнуть ингалятор вертикальными и горизонтальными движениями.
- Обеспечить вертикальное положение ингалятора, поместив большой палец на основание баллончика.
- После максимально полного выдоха вставить мундштук в рот между зубами (не прикусывая его) и осуществить плотный обхват данного устройства губами (чтобы избежать нарушения дозирования).
- Одновременно с глубоким и длительным вдохом (вдох необходимо осуществлять через рот) нажать на основание баллончика для распыления дозы необходимое количество раз.
- Далее следует задержать дыхание, убрать ингалятор изо рта и продолжать воздерживаться от выдоха максимально долго.
- беременным женщинам, которые находятся в I триместре;
- пациентам с установленной гиперчувствительностью к компонентам препарата;
- в педиатрии до 2-х лет.
Способ применения
p>Аэрозоль Тайлед Минт назначается врачом на продолжительный курс с ежедневным регулярным использованием и не назначается для купирования бронхоспазма в острой форме.
Схема дозирования:
В педиатрии (от 2-х лет) и взрослым пациентам сначала препарат назначают по 2 ингаляции 2–4 раза/сут. После наступления ожидаемого ответа на терапию первоначальную дозу постепенно снижают до поддерживающей, которая составляет 2 ингаляции 2 раза/сут.
Если рекомендуемая первоначально доза препарата не оказывает ожидаемого эффекта, то ее можно увеличить до 2-х ингаляций 4 раза/сут.
Также допускается дополнительно производить 2 ингаляции (4 мг недокромила) однократно перед началом интенсивных физических упражнений, контактом с веществами аллергенной природы (для профилактики астмы).
Максимальная терапевтическая доза (ВСД) препарата составляет 8 ингаляций/сут.
Желаемый ответ на проводимую терапию препаратом наблюдается спустя 5–7 дней приема.
Правила использования ингалятора:
Перед первым применением необходимо встряхнуть ингалятор и нажать 4 раза на дозирующий клапан, обеспечив, таким образом, равномерное дозирование препарата в ходе дальнейшего применения. Аналогично следует поступить и в случае, если ингалятор не использовали более 7-ми дней (рекомендуется двойное нажатие на дозирующий клапан).
Пошаговая инструкция по применению ингалятора:
Особенности ухода за ингалятором:
Для обеспечения бесперебойной работы ингалятора (закупорки порошком отверстия мундштука) необходимо регулярно (1 раз в 3 дня) промывать пластиковый корпус ингалятора и постоянно содержать его в чистоте. Рекомендуется проводить данную процедуру вечером перед сном, так как требуется длительное время для сушки устройства.
Для этого необходимо:
1. Снять пылезащитный колпачок и извлечь металлический баллончик из пластикового корпуса.
2. Тщательно промыть пластиковое устройство под струей горячей, проточной воды (температурой не менее +45°С) в течение 1 минуты.
3. Перевернуть пластиковый корпус и промыть его с другой стороны.
4. Механическими движениями стряхнуть остатки воды с пластикового устройства.
5. Тщательно промытый пластиковый корпус оставить сохнуть на длительное время (ночь). При наличии в упаковке двух пластиковых устройств следует их использовать попеременно, с целью содержания их в чистоте.
6. После убеждения в чистоте и сухости пластикового корпуса следует вставить в него металлический баллончик, обеспечив правильность положения резинового кольца на баллончике.
7. После каждого использования устройства следует плотно закрыть его пластиковым пылезащитным колпачком.
В случае блокирования выхода препарата из ингалятора при нажатии следует поместить пластиковый корпус в горячую воду на 20 минут, после чего промыть и высушить его согласно вышеприведенным рекомендациям.
Перед применением ингалятора необходимо убедиться в сухости пластикового корпуса. Запрещается при блокировании выхода препарата прочищать отверстие, используя иглу (или другой подобный острый предмет), так как это повлечет за собой дальнейшую непригодность устройства к использованию. Также запрещается помещать металлический баллончик в воду и нарушать положение на нем резинового кольца.
Побочные действия
table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0"> Органы и системы организма человека Возможное неблагоприятное воздействие препарата
Система дыхания
Признаки раздражения
Присоединение инфекции с локализацией в верхних отделах органов дыхания
Раздражение зева
Воспаление задней стенки горла
Гиперсекреция слюнных желез
Потеря голоса
Кашель
Непродолжительный спазм бронхов
Воспаление слизистого эндотелия носовых ходов
ЦНС
Головная боль
Головокружение
ЖКТ
Ощущение неприятного вкуса в ротовой полости
Тошнота
Рвота
Эпигастральные боли
Противопоказания
p>Тайлед Минт не назначают:
Беременность
p>Разрешается использовать данный ЛП с целью лечения астмы беременным женщинам (II и III трим.) только при необходимости, установленной лечащим врачом.
При исследовании препарата установлена способность действующего компонента экскретироваться вместе с грудным молоком. По этой причине не рекомендуется совмещать лактацию и прием Тайлед Минт.
Возможность применения данного ЛП беременными и кормящими грудью женщинами устанавливается врачом после оценки соотношения польза для матери/риск для плода (младенца).
Передозировка
p>На сегодняшний момент о случаях передозировки не сообщалось.
Учитывая низкий уровень токсичности недокромила, риск передозировки и появления признаков интоксикации невелик.
Форма выпуска
p>Тайлед Минт представляет собой дозированный аэрозоль для ингаляций. 1 доза (распыление) – соответствует высвобождению 2 мг действующего вещества. В одном аэрозольном баллоне – 112 доз. Содержимое аэрозоля – мелкодисперсный порошок.
1 аэрозольный алюминиевый баллон с дозатором (с синхронером или без него) в картонной пачке с аннотацией.
Условия хранения
p>Препарат следует хранить согласно требованиям, предъявляемым к ЛС, которые относятся к списку Б.
Температура хранения не должна быть больше 30° С. Место хранения должно быть темным, защищенным от проникновения прямого солнечного света, удаленным от детей. Препарат не следует также хранить в условиях холодильника, не допускать замораживания. Не использовать после истечения 2-х лет с момента производства.
Действующее вещество
недокромил натрия
АТХ
R03BC03
Производитель
Aventis
Дополнительная информация о производителе
p>Страна-производитель – Великобритания.
Информация о регистрации
p>Регистрационное свидетельство №: П N015676/01 от 27.04.09 г. Данный документ не имеет временных ограничений.