Справочник лекарственных препаратов/ Флюарикс

Флюарикс

Группы препарата:

Наименование

Флюарикс (Fluarix)

Фармакологическое действие

p>Флюарикс – вакцина, содержащая антигены к штаммам вируса гриппа А и В. Флюарикс – сплит-вакцина, которая содержит поверхностные антигены вирусов, культивированные на куриных эмбрионах здоровых кур. В зависимости от прогноза распространения отдельных штаммов вируса гриппа А и В, в состав вакцины Флюарикс включают антигены различных типов вируса, которые различаются гемагглютининами и нейраминидазой (H и N соответственно).

Как и другие сплит-вакцины, Флюарикс содержит инактивированные разрушенные вирионы вирусов гриппа. Флюарикс содержит все вирионные белки вируса гриппа (внутренние и поверхностные антигены). В отличие от цельновирионных вакцин, Флюарикс не содержит токсинов.

Обновление антигенного состава вакцины Флюарикс проходит ежегодно (согласно рекомендациям ВОЗ, в которых содержится указание о наиболее опасных штаммах, появление которых на определенных территориях имеет наивысшую вероятность). При наличии угрозы пандемии определенного типа гриппа, антигены к данному штамму обязательно включаются в состав вакцин.

Как правило, в состав вакцины Флюарикс входят антигены к двум типам вируса гриппа А и одному типу вируса гриппа В, в составе вакцин антигены маркируются A(HnNn), A(HnNn) и В.

Следует учитывать, что заражение гриппом особенно опасно присоединением вторичной инфекции, а также обострением уже имеющихся хронических заболеваний. Помимо этого токсины вируса оказывают негативное влияние на работу различных систем организма. Наибольший риск грипп представляет для людей с хроническими заболеваниями, так при бронхиальной астме грипп с высокой вероятностью осложняется затяжным бронхитом или пневмонией.

Показания к применению

p>Флюарикс применяют в качестве средства профилактики гриппа у пациентов групп риска (пациентов, у которых высок риск заражения гриппом, а также есть значительная вероятность тяжелых осложнений), а том числе:

Дети старше 6 месяцев.
Взрослые, особенно старше 60 лет и пациенты с нарушениями обменных процессов, заболеваниями ССС, кистозным фиброзом, хронической недостаточностью почек, хроническими респираторными патологиями и иммунодефицитом.
Взрослые, работа которых связана с повышенным риском заражения гриппом (в том числе медицинский персонал, работники сферы услуг, военнослужащие и т.д.).

Способ применения

p>Вакцина Флюарикс применяется парентерально. Раствор Флюарикс упакован в шприц-дозы, которые удобны для хранения и использования. Игла шприц-дозы разработана таким образом, чтобы минимизировать неприятные ощущения при инъекции.

Взрослым и пациентам от 3 лет вводят 0,5 мл вакцины разово.

Детям от 6 месяцев вводят 0,25 мл вакцины разово. Для получения дозы 0,25 мл следует удалить из шприца жидкость до специальной метки. Каждый шприц является одноразовым и не пригоден для повторного применения.

Детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, следует проводить повторную вакцинацию спустя 4 недели после первой инъекции.

Вакцину Флюарикс вводят внутримышечно. При вакцинации детей рекомендуется вводить препарат в четырехглавую мышцу бедра, взрослым пациентам вакцину вводят в дельтовидную мышцу. Не разрешается вводить вакцину в ягодичную мышцу.

В некоторых случаях допускается введение вакцины Флюарикс подкожно.

Строго запрещено введение вакцины внутрисосудистой.

Курс вакцинации препаратом Флюарикс

Рекомендуется делать вакцинацию каждый год, предпочтительно в осенне-зимний период. Разрешено проводить вакцинацию препаратом Флюарикс в начале эпидемии гриппа.

Препарат стимулирует продукцию гуморальных антител относительно гемагглютининов. Данные антитела нейтрализуют вирусы гриппа. Титры подавления равные 1:40 или превышающие таковые в сыворотке могут считаться защитными. Необходимый уровень антител формируется на протяжении 1–3 недель от введения препарата Флюарикс. Средняя длительность специфического иммунного ответа после вакцинации составляет от 6 до 12 месяцев.

Побочные действия

p>При введении препарата Флюарикс нежелательные эффекты регистрируются редко. В некоторых случаях сообщалось о развитие гиперемии, уплотнения и болезненности в месте введения вакцины.

У некоторых пациентов после проведения вакцинации регистрируется головная боль, повышенная утомляемость, недомогание, гипертермия и озноб.

В единичных случаях возможно развитие аллергических реакций.

Противопоказания

p>Флюарикс противопоказан пациентам с непереносимостью активных компонентов вакцины, а также куриного и яичного белка, гентамицина сульфата, формальдегида и диоксихолата натрия.

Флюарикс не применяют у пациентов, у которых в личном анамнезе есть данные о развитии реакций аллергического типа на введение препарата Флюарикс и других противогриппозных вакцин.

Запрещено проведение вакцинации пациентам с рецидивом хронических заболеваний и острыми заболеваниями, которые сопровождаются гипертермией (в таких случаях необходимо отложить вакцинацию до улучшения состояния пациента и нормализации температуры тела).

Беременность

p>Применять вакцину Флюарикс во время беременности разрешается только в случае крайней необходимости и после оценки потенциальных рисков.

Нет данных о возможности применения вакцины Флюарикс во время лактации.

Передозировка

p>Данных о передозировке вакцины Флюарикс нет.

Форма выпуска

p>Раствор парентеральный Флюарикс в шприц-дозах по 0,5 мл с меткой, указывающей дозирование для детей.

Условия хранения

p>Препарат Флюарикс следует хранить вне доступа детей.

Срок годности – 1 год.

Состав

p>1 доза вакцины Флюарикс содержит:

Поверхностных антигенов вирусов гриппа А и В – 15 мкг;

Прочие компоненты.

Лекарственное взаимодействие

p>Проведение вакцинации препаратом Флюарикс и вакциной БЦЖ в один день запрещено.

Флюарикс можно использовать одновременно с вакцинами из национального календаря прививок. При этом необходимо использовать для введения различные участки тела (введение в одну и ту же мышцу запрещено). Не отмечается влияния препарата Флюарикс на формирование иммунного ответа под влиянием других вакцин.

Дополнительно

p>Учитывая сезонных характер заболеваемости гриппом, следует проводить вакцинацию каждый год в период, когда вероятность заболеваемости наибольшая (с октября по март). Применение вакцины приводит к выработке специфического иммунитета к 3 штаммам вируса гриппа (антигены к которым входят в состав вакцины), а также штаммов, которые схожи с таковыми.

При вакцинации во время инкубационного периода гриппа препарат Флюарикс не обеспечивает формирования иммунитета против гриппа, которым уже заражен пациент, а также других штаммов вируса.

Вакцина Флюарикс не приводит к формированию иммунного ответа против других возбудителей и не может использоваться в качестве профилактики заболеваний, вызванных другими возбудителями и имеющих схожие с гриппом симптомы.

Вакцинация, проведенная в предыдущем сезоне, не является надежной профилактикой гриппа в последующем (учитывая ежегодную смену штаммов, вызывающих эпидемию).

Проведение вакцинации возможно только у здоровых пациентов. До начала вакцинации необходим осмотр специалиста с обязательно термометрией (при гипертермии проведение вакцинации запрещено).

При гипертермии и наличии острых форм заболеваний вакцинацию откладывают или отменяют. Допускается проведение вакцинации при легких формам заболеваний, при которых у пациента отсутствует гипертермия.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

div class="ds-1col taxonomy-term vocabulary-mkb-10 view-mode-mkb10_name_link clearfix">

Грипп, вирус не идентифицирован (J11)

Действующее вещество

поверхностные антигены вирусов гриппа А и В

АТХ

J07B B02

Производитель

GlaxoSmithKline

Дополнительная информация о производителе

p>Страна-производитель – Бельгия.