Пневмо 23
Группы препарата:
- Лекарственные средства, корригирующие процессы иммунитета
- Лекарственные средства, стимулирующие процессы иммунитета
Наименование
Пневмо 23 (Pneumo 23)
Фармакологическое действие
Пневмо 23 – пневмококковая поливалентная вакцина, предназначенная для профилактики пневмококковой инфекции различной локализации, включая пневмонию, бронхит, менингит, отит и сепсис. Применение вакцины Пневмо 23 приводит к формированию специфического иммунитета к 23 серотипам бактерий Streptococcus pneumoniae. После однократного введения вакцины специфический иммунитет сохраняется до 5 лет. Пневмо 23 применяют у пациентов старше 2 лет для предупреждения развития пневмококковой инфекции.
Допускается сочетанное применение вакцины Пневмо 23 с вакцинами, предназначенными для профилактики гриппа.
Фармакокинетика препарата Пневмо 23 не представлена.
Показания к применению
Пневмо 23 применяют для специфической профилактики пневмококковой инфекции различной локализации у пациентов старше 2 лет.
Вакцинацию рекомендуется проводить всем лицам группы риска (пациентам, имеющим повышенные риски заражения Streptococcus pneumonia), включая пациентов пожилого возраста, проживающих в специализированных учреждениях, ослабленных детей с частыми госпитализациями (в том числе по поводу хронического бронхита, сахарного диабета, сердечной и дыхательной недостаточности).
К группе риска также относятся пациенты с алкогольной и никотиновой зависимостью, ослабленным иммунитетом (в том числе пациенты, страдающие серповидно-клеточной анемией, нефротическим синдромом, а также пациенты, перенесшие спленэктомию), а также подтеканием спинномозговой жидкости.
Способ применения
Вакцина Пневмо 23 предназначена для парентерального применения. Раствор вводят сразу из шприца, в который расфасован препарат, внутримышечно или подкожно. Запрещено внутривенное введение препарата Пневмо 23. Вакцинация должна проводиться в специализированных учреждениях медицинским персоналом, ознакомленным с техникой подкожного введения вакцин. Непосредственно перед проведением иммунизации пациент должен быть осмотрен врачом (при наличии гипертермии, общей слабости и обострений хронических заболеваний вакцинацию следует отложить). После введения препарата Пневмо 23 пациент также должен находиться под контролем медицинского персонала не менее 30 минут. При развитии анафилактоидных реакций проводят неотложную терапию (учреждения, где проводят вакцинацию, должны иметь оборудование и лекарственные препараты для противошоковой терапии). Схему применения вакцины Пневмо 23 определяет врач.
Обычно при первичной иммунизации назначают введение 1 дозы (0,5 мл) вакцины Пневмо 23.
Ревакцинацию следует проводить с интервалом не менее 3 лет. При ревакцинации назначают введение 1 дозы (0,5 мл) вакцины Пневмо 23. Допускается уменьшение интервала между проведениями ревакцинаций для пациентов с высоким риском развития пневмококковой инфекции и пациентов, которым проводится иммунодепрессивная терапия.
Побочные действия
При введении Пневмо 23 у пациентов возможно развитие местных нежелательных эффектов, включая гиперемию, уплотнение, отек и болезненность тканей в месте инъекции. Как правило, данные эффекты умеренно выражены и быстро проходят без проведения специфической терапии.
В единичных случаях при применении вакцины Пневмо 23 у пациентов возможно развитие тяжелых местных эффектов, включая феномен Артюса. Эти эффекты также проходят самостоятельно и без каких-либо последствий, не требуя специфической терапии.
Преимущественно у пациентов с высоким уровнем противопневмококковых антител возможно развитие гипертермии (в редких случаях температура тела может превышать 39 градусов Цельсия). Гипертермия может развиваться в день прививки, и сохраняться не более 24 часов.
Сообщалось об отдельных случаях развития аденопатии, артралгии, кожной сыпи и анафилактоидных реакций (включая ангионевротический отек и анафилактический шок) при введении препарата Пневмо 23.
При развитии нежелательных эффектов (в том числе не описанных в аннотации) следует немедленно обратиться за врачебной помощью.
Противопоказания
Противопоказано применение препарата Пневмо 23 для проведения иммунизации пациентов, у которых в анамнезе есть указания на развитие реакций гиперчувствительности при введении пневмококковой вакцины.
Иммунизацию не проводят пациентам с гипертермией, острыми заболеваниями инфекционной и неинфекционной этиологии, а также в период рецидива хронических заболеваний (допускается проведение вакцинации только после наступления стойкой ремиссии или полного выздоровления).
Пневмо 23 не следует применять у пациентов, которым в течение предыдущих 3 лет вводилась пневмококковая вакцина (исключением являются пациенты группы риска и пациенты, получающие иммунодепрессивную терапию).
N.B. Перенесенная пневмококковая инфекция (независимо от верности диагноза) не является противопоказанием к применению вакцины Пневмо 23.
Беременность
Не рекомендуется проведение иммунизации вакциной Пневмо 23 в первом и втором триместре беременности, однако в случае, если лечащий врач считает целесообразным проведение вакцинации, то можно с осторожностью использовать вакцину Пневмо 23.
Разрешено проведение иммунизации вакциной Пневмо 23 в третьем триместре беременности. После введения вакцины женщина должна находиться под тщательным контролем врача в течение не менее 3 часов.
Допускается проведение вакцинации препаратом Пневмо 23 в период грудного вскармливания. Введение вакцины Пневмо 23 не требует прерывания кормления грудью.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Пневмо 23 отсутствуют.
Форма выпуска
Поливалентная пневмококковая вакцина Пневмо 23 по 1 дозе (0,5 мл) в шприцах, в индивидуальной упаковке.
Условия хранения
Вакцину Пневмо 23 следует хранить и транспортировать в оригинальной упаковке при температурном режиме от 2 до 8 градусов Цельсия.
Запрещено замораживать вакцину Пневмо 23.
При соблюдении рекомендаций по хранению препарат Пневмо 23 годен в течение 24 месяцев после изготовления.
Состав
1 доза (0,5 мл) вакцины Пневмо 23 содержит:
Очищенных капсульных полисахаридов Streptococcus pneumoniae 23 серотипов 1-5 (включительно), 6B, 7F, 8, 9 (N и V), 10 А, 11А, 12F, 14, 15В, 17F, 18С, 19 (A и F), 20, 22F, 23F и 33F – по 0,025 мг;
Дополнительные ингредиенты – фенольный буферный раствор.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействия вакцины Пневмо 23 с другими лекарственными средствами не выявлено.
При необходимости проведения иммунизации несколькими вакцинами, включая Пневмо 23, следует найти информацию об их совместимости в аннотациях.
Действующее вещество
Streptococcus pneumoniae