Справочник лекарственных препаратов/ Гриппол Плюс

Гриппол Плюс

Группы препарата:

Наименование

Гриппол Плюс (Grippol Plus)

Фармакологическое действие

Гриппол Плюс – противогриппозная вакцина, способствующая формированию иммунитета к вирусам гриппа типа А (H3N2 и H1N1) и В. После проведения вакцинации эффект развивается на 8-12 день и сохраняется до 12 месяцев у всех возрастных категорий пациентов. У 75-95% вакцинированных определяются защитные титры антител к вирусам гриппа после применения препарата Гриппол Плюс.
Полиоксидоний, входящий в состав вакцины Гриппол Плюс, обладает иммуномодулирующим действием, способствует повышению иммуногенности и стабильности входящий в состав препарата антител, что позволяет снизить их дозу. Кроме того, Полиоксидоний стимулирует неспецифический иммунный ответ, что способствует повышению устойчивости организма к другим инфекциям.

Фармакокинетика препарата Гриппол Плюс не представлена.

Показания к применению

Гриппол Плюс предназначен для проведения специфической профилактики гриппа у пациентов всех возрастных категорий (в педиатрической практике может быть рекомендован детям старше 6 месяцев).
Рекомендовано проведение вакцинации лицам с высокими рисками развития осложнений гриппа, в том числе пациентам с соматическими хроническими заболеваниями, включая пациентов с заболеваниями нервной, сердечно-сосудистой и дыхательной систем, нарушениями функций почек, сахарным диабетом, аллергическими заболеваниями (исключая случаи аллергии к куриному белку), а также аутоиммунными заболеваниями, нарушениями обмена веществ, анемией, иммунодефицитом и ВИЧ-инфекцией.

Препарат Гриппол Плюс может быть рекомендован для проведения вакцинации детям школьного и дошкольного возраста, а также пациентам в возрасте старше 60 лет, в связи с возможностью тяжелого течения гриппа у данных возрастных категорий.
Вакцинация рекомендуется лицам, имеющим высокий риск заражения гриппом, в том числе медицинским работникам, преподавателям, военнослужащим и другим людям, которые контактируют с большим количеством людей.

Способ применения

Гриппол Плюс предназначен для введения глубоко подкожно или внутримышечно. Строго запрещено внутрисосудистое введение вакцины (в связи с этим при проведении инъекций следует исключать возможность попадания иглы в сосуд). Рекомендуется проводить вакцинацию ежегодно в осенне-зимний период или в начале эпидемического подъема гриппа. Взрослым и детям старше 3 лет рекомендуется проводить инъекцию в дельтовидную мышцу (в верхнюю треть наружной поверхности плеча). Детям младшего возраста следует проводить инъекцию внутримышечно в переднебоковую поверхность бедра.
В день проведения инъекции пациенты должны проходить врачебный осмотр, включающий измерение температуры (следует учитывать, что при температуре тела более 37 градусов Цельсия вакцинация не проводится).

Непосредственно перед применением препарат Гриппол Плюс следует выдержать до комнатной температуры и тщательно встряхнуть флакон, ампулу или шприц до образования равновесной взвеси. При проведении вакцинации детям, когда необходимо введение 1/2 дозы в шприц следует набирать полную дозу, после чего нажимая на поршень, удалить из шприца лишний раствор.
В случае нарушения целостности упаковки (ампулы, флакона или шприца) во время хранения использовать раствор Гриппол Плюс запрещено. Также запрещено применение раствора при изменении его цвета или прозрачности.
Дозы препарата Гриппол Плюс определяет врач.

Детям старше 3 лет и взрослым, как правило, показано однократное введение 1 дозы (0,5 мл) препарата Гриппол Плюс. Ранее невакцинированным детям по рекомендации врача вакцинацию проводят в два этапа с интервалом 3-4 недели.
Детям старше 6 месяцев, как правило, показано введение 1/2 дозы (0,25 мл) препарата Гриппол Плюс дважды с интервалом 3-4 недели.
Пациентам с иммунодефицитом может быть рекомендовано двукратное введение препарата Гриппол Плюс по 1 дозе (0,5 мл) с интервалом 3-4 недели.
При проведении вакцинации, в связи с риском развития анафилактических реакций, следует иметь средства противошоковой терапии. После проведения инъекции пациент должен находиться под контролем медицинских работников не менее 30 минут.

Побочные действия

Гриппол Плюс высокоочищенный препарат, не содержащий консервантов, и, как правило, хорошо переносится пациентами различных возрастных категорий. В отдельных случаях регистрировалось развитие отека, болезненности и гиперемии кожи в месте инъекции. Очень редко сообщалось о развитии головной боли, ринореи, гипертермии, слабости и боли в горле после проведения вакцинации препаратом Гриппол Плюс. Как и при проведении любой другой вакцинации нельзя исключать возможность развития аллергических реакций (вплоть до анафилактического шока), боли в мышцах, невралгии, неврологических расстройств и парестезий.

Нежелательные реакции, как правило, проходили самостоятельно в течение 1-3 дней.
О развитии нежелательных эффектов после введения препарата Гриппол Плюс следует сообщить врачу.

Противопоказания

Гриппол Плюс не используют для вакцинации пациентов с известной гиперчувствительностью к компонентам препарата, а также пациентов с аллергическими реакциями на куриный белок.
Вакцинацию препаратом Гриппол Плюс не проводят при острых лихорадочных состояниях и в период обострения хронических заболеваний (применение препарата Гриппол Плюс допускается после выздоровления или наступления периода ремиссии хронического заболевания).
Не следует назначать препарат Гриппол Плюс пациентам с аллергическими реакциями на другие гриппозные вакцины в анамнезе.

Беременность

В ходе клинических исследований доказано отсутствие тератогенного и эмбриотоксического действия препарата Гриппол Плюс. Решение о вакцинации беременных женщин принимает лечащий врач, учитывая риск заражения и возможные осложнения гриппа. Следует учитывать, что в третьем и втором триместре беременности проведение вакцинации более безопасно.
Допускается применение препарата Гриппол Плюс для вакцинации женщин, кормящих грудью (в таком случае прерывание грудного вскармливания не требуется).

Передозировка

Данных о передозировке препарата Гриппол Плюс нет.

Форма выпуска

Вакцина Гриппол Плюс по 1 дозе (0,5 мл) в шприцах, стеклянных ампулах или флаконах с резиновой крышкой и алюминиевым колпачком, в картонной пачке 1, 5 или 10 шприцев, помещенных в контурные ячейковые упаковки из полимерных материалов. В картонной пачке 5 или 10 ампул или флаконов, помещенных в ячейковую полимерную упаковку.

Условия хранения

Препарат Гриппол Плюс годен в течение 1 года после изготовления при условии хранения вдали от света в оригинальной упаковке.
Препарат Гриппол Плюс следует хранить и транспортировать при температурном режиме от 2 до 8 градусов Цельсия (если время транспортировки не превышает 6 часов, допускается температурный режим во время транспортировки 25 градусов Цельсия).
Запрещено замораживать препарат Гриппол Плюс.

Состав

0,5 мл раствора Гриппол Плюс (1 доза) содержит:
Гемагглютинина эпидемически актуальных штаммов вирусов гриппа типа А (включая H3N2 и H1N1) и вирусов гриппа типа В – по 5 мкг;
Полиоксидония – 500 мкг;
Дополнительные ингредиенты: фосфатно-солевой буферный раствор.

Препарат Гриппол Плюс не содержит консервантов.
Антигенный состав вакцины Гриппол Плюс изменяется ежегодно, соответственно рекомендациям всемирной организации здравоохранения и эпидемической ситуации.

Лекарственное взаимодействие

Гриппол Плюс можно применять одновременно с другими живыми и инактивированными вакцинами, входящими в национальный календарь прививок и календарь прививок по эпидемическим показаниям, исключая БЦЖ, БЦЖ-М и антирабические прививки. При одновременном проведении вакцинации несколькими препаратами, следует учитывать, что инъекции должны проводиться в разные участки тела с использованием разных шприцов. Кроме того, при сочетанном применении необходимо учитывать противопоказания каждой из используемых вакцин.

Допускается применение вакцины Гриппол Плюс одновременно с базисной терапией основного заболевания.
Эффективность вакцинации может уменьшаться при использовании препарата Гриппол Плюс у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (в том числе цитотоксические и кортикостероидные препараты, а также радиотерапию).

Действующее вещество

гемагглютинин вируса гриппа типа А (штамм H1N1), гемагглютинин вируса гриппа типа В, полиоксидоний, гемагглютинин вируса гриппа типа А (штамм H3N2)