Справочник лекарственных препаратов/ Гриппол Нео

Гриппол Нео

Группы препарата:

Наименование

Гриппол Нео (Grippol Neo)

Фармакологическое действие

Гриппол Нео – высокоочищенная гриппозная вакцина, вызывающая формирование специфического иммунитета против гриппа. После проведения вакцинации эффект развивается на 8-12 день и сохраняется в течение 12 месяцев. У 83-98% вакцинированных отмечаются защитные титры антител к вирусам гриппа.
Препарат Гриппол Нео эффективен у пациентов всех возрастных категорий.
В состав вакцины Гриппол Нео входит также Полиоксидоний, обладающий иммуномодулирующими свойствами и повышающий стабильность и иммуногенность антигенов, что дает возможность снизить прививочную дозу антигенов. За счет иммуномодулирующих свойств Полиоксидоний стимулирует неспецифический иммунный ответ и повышает устойчивость организма к другим инфекциям.

Фармакокинетика препарата Гриппол Нео не представлена.

Показания к применению

Гриппол Нео предназначен для специфической профилактики гриппозной инфекции у детей старше 3 лет и взрослых (в том числе пациентов пожилого возраста).
Препарат Гриппол Нео можно применять для вакцинации пациентов с аллергией на куриный белок.
Вакцинация препаратом Гриппол Нео особенно показана пациентам, имеющим высокий риск развития осложнений в случае заболевания гриппом, в том числе пациентам пожилого возраста, пациентам, часто болеющим респираторными заболеваниями, а также детям дошкольного и школьного возраста.

Рекомендуется проведение вакцинации пациентам, страдающим соматическими хроническими заболеваниями, включая заболевания сердечно-сосудистой, дыхательной и нервной системы, нарушения функций почек, сахарный диабет, нарушения обмена веществ, аллергические заболевания, а также хроническую анемию и аутоиммунные заболевания.
Применение препарата Гриппол Нео может быть рекомендовано ВИЧ-положительным пациентам и пациентам с иммунодефицитом.
Специфическая профилактика гриппа с помощью препарата Гриппол Нео рекомендуется лицам по роду профессии имеющим высокий риск заражения, в том числе работникам сферы социального обслуживания, медицинским работникам, военнослужащим и преподавателям.

Способ применения

Гриппол Нео вводят внутримышечно или глубоко подкожно. Строго запрещено внутрисосудистое введение препарата Гриппол Нео, при проведении инъекций следует исключить возможность попадания раствора в кровеносный сосуд. Как правило, вакцину Гриппол Нео вводят в дельтовидную мышцу (верхнюю треть наружной поверхности плеча).
Рекомендовано проведение вакцинации ежегодно в период эпидемического подъема заболеваемости гриппозной инфекцией или в осенне-зимний период.
Непосредственно перед применением суспензию Гриппол Нео следует выдержать при комнатной температуре и хорошо встряхнуть шприц до образования равновесной взвеси. Запрещено использовать препарат в случае повреждения целостности упаковки во время хранения, а также в случае изменения цвета или прозрачности раствора.

Перед проведением вакцинации пациент должен пройти врачебный осмотр с обязательным измерением температуры тела (в случае если температура тела превышает 37 градусов Цельсия проводить вакцинацию запрещено).
Дозы препарата Гриппол Нео определяет врач.
Как правило, рекомендуется однократное введение 1 дозы препарата Гриппол Нео (0,5 мл суспензии).
Пациентам с иммунодефицитом, а также пациентам, которые получают иммуносупрессивную терапию, для повышения эффективности вакцинации препарат Гриппол Нео вводят дважды по 1 дозе (0,5 мл суспензии) с интервалом 4 недели.
Учитывая риск развития анафилактических реакций, при проведении вакцинации рекомендуется иметь средства противошоковой терапии. После инъекции пациент должен находиться под контролем медицинских работников в течение не менее 30 минут.

Побочные действия

Гриппол Нео является высокоочищенным препаратом и, как правило, неплохо переносится пациентами. В большинстве случаев не отмечалось развития каких-либо местных или системных побочных эффектов. Однако нельзя исключать возможность развития гиперемии, болезненности и отека в месте введения суспензии Гриппол Нео.
Сообщалось о единичных случаях развития головной боли, слабости и гипертермии после инъекции препарата. Данные нежелательные эффекты не требуют проведения специфической терапии и, как правило, самостоятельно проходят в течение 1-2 дней.
Как и после проведения любой вакцинации существует риск развития миалгии, неврологических расстройств, невралгии и реакций гиперчувствительности после инъекции препарата Гриппол Нео.

Противопоказания

Гриппол Нео не применяют для вакцинации пациентов с индивидуальной непереносимостью компонентов препарата.
Не следует проводить вакцинацию в период острых заболеваний инфекционной и неинфекционной этиологии, а также во время обострения хронических заболеваний (применение препарата Гриппол Нео рекомендуется спустя 2-4 недели после выздоровления или в период ремиссии хронического заболевания). Пациентам с нетяжелыми острыми кишечными заболеваниями или острыми вирусными респираторными заболеваниями проведение вакцинации допускается после нормализации температуры тела.
Гриппол Нео в педиатрической практике применяют для вакцинации детей старше 3 лет.

Беременность

Исследования гриппозных инактивированных вакцин свидетельствуют об отсутствии у данных препаратов тератогенного и эмбриотоксического действия. Решение о вакцинации препаратом Гриппол Нео беременных женщин должен принимать врач с учетом эпидемической ситуации и возможных осложнений гриппозной инфекции у беременных. Вакцинация в третьем и втором триместре более безопасна.
Кормящим женщинам может проводиться вакцинация препаратом Гриппол Нео (в таком случае не требуется прерывание грудного вскармливания).

Передозировка

Сообщений о передозировке препарата Гриппол Нео не поступало.

Форма выпуска

Вакцина Гриппол Нео по 1 дозе (0,5 мл суспензии) в одноразовых шприцах, в картонной пачке 1 шприц, вложенный в полимерную контурную ячейковую упаковку.

Условия хранения

Препарат Гриппол Нео следует хранить и транспортировать при температурном режиме от 2 до 8 градусов Цельсия. Следует оберегать вакцину от действия прямых солнечных лучей. Разрешается транспортировка препарата Гриппол Нео при температурном режиме до 25 градусов Цельсия на протяжении не более 6 часов.
Запрещено замораживать препарат Гриппол Нео.
При нарушении рекомендаций по хранению и транспортировке применять вакцину запрещено.
Препарат Гриппол Нео годен в течение 12 месяцев после выпуска.

Состав

1 доза препарата Гриппол Нео (0,5 мл суспензии) содержит:
Гемагглютинина эпидемически актуальных штаммов вирусов гриппа подтипа А (H3N2) – 5 мкг;
Гемагглютинина эпидемически актуальных штаммов вирусов гриппа подтипа А (H1N1) – 5 мкг;
Гемагглютинина эпидемически актуальных штаммов вирусов гриппа типа В – 5 мкг;
Полиоксидония – 500 мкг;
Дополнительные ингредиенты: фосфатно-солевой буфер.

Препарат Гриппол Нео не содержит консервантов и овальбумина.
Антигенный состав препарата Гриппол Нео меняется ежегодно (соответственно эпидемической ситуации и рекомендациям всемирной организации здравоохранения).

Лекарственное взаимодействие

Гриппол Нео допускается использовать одновременно с другими вакцинами национального календаря прививок и профилактических прививок по эпидемическим показаниям (кроме БЦЖ и антирабических прививок). При необходимости сочетанного применения различных вакцин следует учитывать противопоказания каждого препарата, а также проводить инъекции в разные участки тела, используя разные шприцы.
Вакцинацию препаратом Гриппол Нео допускается проводить на фоне базисной терапии основного заболевания.
Эффективность вакцинации может снижаться у пациентов, которые получают иммуносупрессивную терапию (включая цитостатические средства и кортикостероиды).

Действующее вещество

гемагглютинин вируса гриппа типа А (штамм H1N1), гемагглютинин вируса гриппа типа А (штамм H3N2), гемагглютинин вируса гриппа типа В, полиоксидоний