Справочник лекарственных препаратов/ Гардасил

Гардасил

Группы препарата:

Наименование

Гардасил (Gardasil)

Фармакологическое действие

Вакцина Гардасил поставляет в организм антигенный набор папилломавирусов типов 6, 11, 16, 18. В результате активации собственной иммунной системы происходит формирование противовирусных антител и обеспечение длительной иммунологической защиты против ВПЧ перечисленных типов. Обеспечивает перекрестную защиту против других типов, антигенов к которым в вакцине нет (высокоонкогенных типов 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59). Для закрепления иммунологической памяти вакцинацию проводят в три этапа. Иммунологический эффект приближается к 100%. Срок действия противовирусного специфического иммунитета – не менее 3 лет.

Показания к применению

Гардасил применяют для специфической профилактики инфицирования ВПЧ определенных типов и развития раковых и предраковых состояний шейки матки, вульвы, пениса и ануса (внутриэпителиальной неоплазии, рака, аденокарциномы, кондилом).
Назначают препарат в педиатрии с 9 лет (в группах риска), во взрослой практике – до 45 лет.

Способ применения

Флакон с раствором Гардасила встряхивают, проверяют на гомогенность, отсутствие посторонних включений и набирают в шприц полностью всю дозу. Вводят в/м, используя вложенную иглу, в дельту плеча, переднелатеральную область бедра. Флакон, иглу и шприц выбрасывают в специальные контейнеры. После введения вакцины контролируют состояние пациента еще 30 минут.

Схема применения Гардасила:
- в 0, 2 и 6 месяц (стандартное применение);
- в 0, 1, 4 месяц (ускоренная схема).

Побочные действия

На Гардасил могут возникать нежелательные эффекты следующего характера:
- локальный зуд;
- местная припухлость;
- болезненность после введения;
- головная боль;
- гастроэнтерит;
- лихорадка;
- воспалительные явления в органах малого таза;
- тромбоэмболия;
- обмороки;
- крапивница;
- анафилаксия;
- астения;
- суставные боли;
- миалгия.

Противопоказания

Не используют при:
- аллергии на компоненты (активные и вспомогательные);
- гиперчувствительности на Гардасил в анамнезе;
- нарушениях свертываемости крови (тромбоцитопении, гемофилии);
- беременности;
- проведении терапии антикоагулянтами.

Беременность

Недостаточность клинических данных дает предпосылки для введения противопоказания на применение Гардасила при беременности.

Передозировка

Превышение дозы не увеличивает выраженность побочных эффектов.

Форма выпуска

Гардасил выпускается в виде суспензии во флаконах на одну дозу препарата (0,5 мл раствора). Существуют фасовки по 1, 10 флаконов (в комплекте со шприцами, иглами или без них).

Условия хранения

Хранят препарат в холодильниках с непрозрачными стенками. Температурный режим хранения Гардасила – 2-8 градусов Цельсия. Замораживание недопустимо. Срок годности флаконов с вакциной – 3 года.

Состав

1 флакон Гардасила содержит: антигены ВПЧ (L1 белок) типов 6, 18 по 20 мкг и типов 11, 16 по 40 мкг. Вспомогательные компоненты: алюминия гидроксифосфатсульфат аморфный, натрия хлорид, L-гистидин, полисорбат-80, борат натрия, вода подготовленная стерильная.

Лекарственное взаимодействие

Не запрещено вводит Гардасил одновременно с другими вакцинами (при условии разных мест введения). На иммунный ответ могут влиять иммуносупрессоры с системными действиями, поэтому при терапии препаратами, угнетающими иммунитет, необходим соответствующий контроль показателей. Значимых влияний на формирование иммунитета после вакцинации Гардасилом со стороны других препаратов, а также имуннодепрессантов для ингаляционного и местного применения, не отмечено.

Дополнительно

Не использовать для лечения онкологических патологий и других патологий, ассоциированных с инфицированием ВПЧ.
В кабинете для вакцинации необходимо иметь средства первой помощи при анафилактических реакциях и шоковых состояниях.
Кормящим матерям препарат не противопоказан.

Действующее вещество

антигены ВПЧ