Справочник лекарственных препаратов/ Биовак B

Биовак B

Группы препарата:

Наименование

Биовак B (Biovac B)

Фармакологическое действие

p>При использовании Биовак В в организме образуются антитела к вирусному гепатиту В. Вакцинация помогает предотвратить вирусное заболевание у 95–98 % пациентов, которым введена вакцина. Иммунологическая активность развивается у каждого пациента индивидуально.

Показания к применению

p>Биовак В предназначен для профилактики заболевания и осложнений после заражения вирусным гепатитом В, гепатоцеллюлярной карциномой и циррозом.

Вакцину рекомендуется вводить детям по возрасту, следуя календарю профилактических прививок.

Биовак В показан людям повышенной группы риска – члены семьи которых являются носителями заболевания или больными гепатитом В, дети из детских учреждений закрытого типа, пациенты, которым регулярно показаны инфузии препаратов крови, онкобольные пациенты, медицинские работники, работники, занятые в изготовлении иммунобиологических препаратов с использованием донорской крови, студенты медицинских учреждений, люди, инъекционно употребляющие наркотики.

С профилактической целью прививки Биовак В рекомендуется проводить и другим категориям населения.

Способ применения

p>Суспензия Биовак В предназначена для в/м введения в наружную поверхность плеча. При наличии противопоказаний для введения в/м (риск развития кровотечений) препарат можно вводить подкожно.

Биовак В запрещено вводить в/в и внутрикожно.

Перед введением суспензию следует хорошо взболтать до получения однородной массы беловатого цвета. Флакон с суспензией, содержащий несколько доз вакцины, следует использовать за один рабочий день.

Разовая доза детям с рождения до 19 лет составляет 10 мкг HBsAg (0,5 мл), для взрослых – 20 мкг HBsAg (1 мл), при гемодиализе – 40 мкг HBsAg (2 мл).

Национальный календарь предполагает вакцинацию детей в 3 этапа. Первую инъекцию проводят в первые 12 часов после рождения, вторую – в 1 месяц, третью – в 6 месяцев. Непривитым детям с 13 лет и взрослым вакцинацию Биоваком В проводят по схеме 0–1–6 мес. Если перерыв между 1 и второй прививкой составил до 5 месяцев, после ее проведения 3 вакцинацию проводят через месяц.

При рождении от матери с установленным диагнозом носительства или болезни вирусным гепатитом В вакцинацию детям проводят при рождении, в 1, 2 месяца и в 1 год. При вакцинации допускается введение в другое бедро 100 МЕ иммуноглобулина.

Для профилактики в экстренных ситуациях Биовак В вводят по специальной схеме 0–7–21 день или 0–1–2 мес. Контрольная ревакцинация проводится через 1 год. Во время первого введения вакцины следует использовать иммуноглобулин против гепатита В. Инъекции нужно проводить в разные участки тела.

Людям с иммунодефицитом, находящимся на гемодиализе, Биовак В вводят по схеме 0–1–2–6 мес.

После первичной вакцинации без клинических показаний ревакцинация не проводится. Медицинским работникам ревакцинацию вирусного гепатита В следует проводить каждые 5–7 лет.

Побочные действия

p>В течение нескольких дней после введения Биовак В возможно появление болезненности, уплотнения, отека и эритемы в месте инъекции.

Редко после использования медикамента развиваются гипертермия, общая слабость, головокружение, нарушение пищеварения, расстройство стула, лимфаденопатия, артралгия, боль в мышцах и животе.

Во время применения Биовак В могут наблюдаться реакции гиперчувствительности – аллергическая сыпь, зуд, ангионевротический шок. После введения суспензии пациенту следует находиться под наблюдением не менее 30 минут.

Противопоказания

p>Биовак В запрещено вводить пациентам с аллергией на его состав.

Введение вакцины противопоказано людям с острыми симптомами болезни (повышение температуры, расстройство стула) и рецидиве хронических патологий. Биовак В можно использовать через 14 дней после исчезновения симптомов.

Легкие ОРВИ и кишечные заболевания без гипертермии не могут стать противопоказанием к вакцинации.

Людям с рассеянным склерозом вакцинацию Биовак В следует проводить, только когда польза превышает вероятный риск обострения заболевания.

Беременность

p>Беременным женщинам вакцинацию можно проводить, сопоставив пользу с возможным риском для внутриутробного развития плода.

Женщинам в лактационный период вводить вакцину следует с осторожностью.

Передозировка

p>Случаи не зафиксированы в практике.

Форма выпуска

p>Биовак В выпускается в виде суспензии, разлитой во флаконы из стекла по 0,5, 1,0 или 10 мл. Во флаконе суспензия расслаивается на слои – верхний прозрачный бесцветный, нижний – гелеобразная масса белого цвета. Одна упаковка состоит из 1 флакона.

Условия хранения

p>Хранить и транспортировать Биовак В следует при + 2 – + 8 градусов Цельсия. Суспензию запрещено замораживать.

Состав

p>Биовак В изготовлен из очищенного рекомбинантного поверхностного антигена HBsAg с использованием сорбента алюминия гидроксида и консерванта тиомерсала.

Лекарственное взаимодействие

p>Биовак В запрещено вводить одновременно с инъекциями вакцины БЦЖ.

Синонимы

p>Регевак, Эувакс, Шанвак, Энджерикс, Вакцина гепатита В рекомбинантная.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

div class="ds-1col taxonomy-term vocabulary-mkb-10 view-mode-mkb10_name_link clearfix">

Профилактическая иммунотерапия (Z29.1)

Действующее вещество

очищенный рекомбинантный поверхностный антиген HBsAg

АТХ

J07BC01

Производитель

Вокхардт

Дополнительная информация о производителе

p>Страна-производитель – Индия.