Справочник лекарственных препаратов/ Ивадал

Ивадал

Группы препарата:

Наименование

Ивадал (Ivadal)

Фармакологическое действие

Ивадал является снотворным препаратом имидазопиридиновой структуры с быстро наступающим эффектом. В отличие от бензодиазепинов, золпидем (действующее вещество ивадала) является селективным агонистом подкласса омега1-бензодиазепиновых рецепторов.
Этим может объясняться относительное отсутствие миорелаксирующего и противосудорожного эффектов и сохранение стадии глубокого сна при приеме ивадала. Показано, что ивадал укорачивает время засыпания, уменьшает латентную фазу сна, продлевает общее время сна, предотвращает раннее пробуждение и снижает чиcло и продолжительность ночных пробуждений.
Ивадал не оказывает седативного действия днем.
Ивадал не вызывает привыкания.

Фармакокинетика:
Эффект ивадала наступает быстро. Пики концентраций в плазме действующего вещества достигаются в среднем через 2.2 (0.5-3.0) часа поcле приема внутрь.
Биодоступность золпидема составляет около 70%. Характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы – 92%. Концентрации в плазме являются дозозависимыми. Метаболизируется в печени, не индуцируя ферментов печени. Золпидем метаболизируется до трех неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками (57%) и кишечником (37%). Период полувыведения короткий, варьирует от 0.7 до 3.5 часов (в среднем 2.4 часа).
У пациентов старшего возраста клиренс золпидема в плазме может снижаться, без существенного изменения периода полувыведения (до 3 часов), при этом максимальная концентрация в плазме может увеличиваться на 50%, поэтому необходимо проводить коррекцию дозы у пожилых пациентов.
У пациентов с нарушениями функции печени биодоступность золпидема увеличивается, период полувыведения увеличивается до 10 часов, необходима коррекция режима дозирования.

Показания к применению

Ситуационные или длительные расстройства сна:
- затрудненное засыпание;
- ночные и ранние пробуждения.

Способ применения

Взрослым в возрасте до 65 лет назначают препарат по 10 мг (1 таблетка) в сутки.
Лицам старше 65 лет или пациентам с печеночной недостаточностью препарат назначают в дозе 5 мг (1/2 таблетки) в сутки. Увеличивать дозу до 10 мг (1 таблетка) у этой категории больных можно только в крайнем случае.
Максимальная суточная доза - 10 мг.
Курс лечения должен быть как можно более коротким - от нескольких суток до 4 недель (максимально).
При эпизодической бессоннице продолжительность лечения составляет от 2 до 5 суток; при транзиторной - 2-3 недели.
Если необходимо продлить терапию на срок более 4 недель, следует повторно проконсультировать больного.
Препарат следует принимать непосредственно перед сном.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - боли в животе, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны центральной нервной системы: в зависимости от дозы и индивидуальной восприимчивости (особенно у пожилых пациентов) - головокружение, нарушение равновесия, атаксия, головная боль, дневная сонливость, рассеивание внимания, мышечная слабость, диплопия, антероградная амнезия, парадоксальные или психопатологические реакции.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: редко - нарушения полового влечения; развитие привыкания, формирование психической и физической зависимости (при применении препарата в течение нескольких недель); рикошетная бессонница (при применении препарата в высоких дозах или при длительном применении).

Противопоказания

– тяжелая дыхательная недостаточность;
– ночное апноэ;
– тяжелая печеночная недостаточность;
– детский и подростковый возраст до 15 лет;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не рекомендуют применять при миастении и одновременном употреблении алкоголя.

Беременность и лактация:
Ивадал противопоказан к применению в I триместре беременности.
В III триместре беременности препарат можно применять в минимальных дозах, так как при применении бензодиазепинов и сходных с ними препаратов в высоких дозах в конце беременности возможно возникновение артериальной гипотензии, гипотермии и респираторного дистресс-синдрома новорожденных, а через несколько дней после рождения развитие синдрома отмены у ребенка.
Концентрация золпидема в грудном молоке невелика, однако при необходимости применения Ивадала в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного действия препарата.

Передозировка:
Симптомы: угнетение центральной нервной системы. В легких случаях - оглушенность, сонливость; в более тяжелых - атаксия, гипотония, гипотензия, угнетение дыхания, реже кома. Если исключено отравление несколькими лекарственными средствами, то прогноз благоприятный, даже при дозе золпидема 400 мг.
Лечение: промывание желудка, искусственная рвота, прием активированного угля. При необходимости - симптоматическая терапия в отделении интенсивной терапии.

Лекарственное взаимодействие:
При одновременном применении с Ивадалом опиоидных анальгетиков, противокашлевых препаратов, барбитуратов, антидепрессантов, седативных средств, антигистаминных препаратов, бензодиазепинов, клонидина, нейролептиков, этанола возможно развитие симптомов угнетения центральной нервной системы и дыхательного центра.
При одновременном применении Ивадала с клозапином повышается риск коллапса, остановки кровообращения и дыхания.

Форма выпуска

Таблетки по 7 или 10 штук, в ячейковых контурных упаковках, в картонных пачках.

Условия хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре.
Срок годности - 4 года.
Условия отпуска из аптек - по рецепту.

Состав

Одна таблетка содержит: золпидема тартрат - 10 мг, прочие ингредиенты ( лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, метилгидроксипропилцеллюлоза, карбоксиметилкрахмал, магния стеарат).

Синонимы

Золпидем (Zolpidem), Санвал (Sanval), Амбиен (Ambien).
Смотрите также список аналогов препарата Ивадал.

Дополнительно

Производители:
Ивадал (Ivadal) - Synthelabo Groupe, Франция;
Золпидем (Zolpidem) - Pharmacia Corporation;
Амбиен (Ambien) - Sanofi-Synthelabo.

Действующее вещество

золпидема тартрат