Просидола раствор для инъекций стабилизированный 1%(Просидол (Prosidol), Solutio Prosidoli pro injectionibus stabilisata 1%)

1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки бумажные.

р-р д/инъекц. 10 мг/1 мл: амп. 5 - 97/203/1, 14.07.97. Выпускается по лицензии. ЖНВЛП.

Описание активных компонентов препарата ПРОСИДОЛА РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ СТАБИЛИЗИРОВАННЫЙ 1%.

Фармакологическое действие

Опиоидное анальгезирующее средство. Оказывает также седативное, противокашлевое и спазмолитическое действие. Активирует антиноцицептивную систему, изменяет эмоциональное восприятие боли. Стимулируя опиатные рецепторы в ЖКТ, снижает моторику кишечника. На сфинктеры влияния не оказывает. Вызывает миоз. Оказывает активирующее влияние на рвотный центр, обладает токолитическим действием. Угнетает дыхательный центр (значительно слабее, чем морфин).

Длительность анальгезирующего действия при приеме внутрь - 4-6 ч, при парентеральном введении - 1.5-6 ч (в зависимости от индивидуальной чувствительности и дозы), 15-30 мин - после в/м введения.

При длительном применении (более 3 мес) анальгетическая активность снижается (вследствие развития толерантности).

Фармакокинетика

Хорошо всасывается при любом способе введения. Связь с белками плазмы - 40%.

Метаболизируется в печени с образованием неактивных глюкуронизированных метаболитов.

Выводится, в основном, почками, как в виде метаболитов, так и в активной форме.

Показания

Болевой синдром (сильной и умеренной степени выраженности):

— злокачественные новообразования различной локализации;

— травма;

— инфаркт миокарда;

— острый панкреатит;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— желчная колика;

— почечная колика;

— кишечная колика;

— послеоперационный период;

— синдром Лериша;

— облитерирующий эндартериит;

— премедикация;

— общая анестезия (в качестве анальгезирующего компонента);

— болезненные диагностические процедуры.

Режим дозирования

При болевом синдроме у онкологических больных - внутрь, по 25-50 мг 2-3; суточная доза - 50-250 мг (в зависимости от интенсивности боли и предшествующей терапии).

При травматических болях, язве желудка, печеночных, почечных и кишечных коликах, в послеоперационном периоде - п/к или в/м, по 10-40 мг или в/в - 5-10 мг; суточная доза - 20-60 мг.

При премедикации - в/м или в/в капельно, 5-10 мг; при общей анестезии в качестве анальгезирующего компонента - в/в, 0.2-0.7 мг/кг/ч.

При остром инфаркте миокарда - в/в, 0.1 мг/кг (в разведении в 20 мл 0.9% раствора натрия хлорида) или в/м 5-10 мг.

При синдроме Лериша и облитерирующем эндартериите - в/м 10-15 мг. Буккально, по 10-20 мг, внутрь - 25 мг. Суточная доза - до 250 мг.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, головная боль; судороги, нарколепсия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, нарушение функции печени, атония кишечника.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия.

Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, нарушение функции почек, аменорея, снижение либидо.

Прочие: аллергические реакции, привыкание, синдром отмены, при в/в введении - нарушение дыхания.

Местные реакции: болезненность и гиперемия в месте введения.

Противопоказания

— гиперчувствительность;

— угнетение дыхательного центра;

— печеночная и/или почечная недостаточность;

— коматозное состояние;

— алкогольная интоксикация;

— артериальная гипотензия;

— органические заболевания ЦНС;

— эпилепсия и тонико-клонические судороги в анамнезе;

— бронхиальная астма;

— дыхательная недостаточность.

C осторожностью: беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

C осторожностью: беременность, период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание — печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание — почечная недостаточность.

Особые указания

Обладает значительным наркогенным потенциалом, лекарственная зависимость не может быть полностью исключена.

Передозировка

Симптомы: одышка, апноэ.

Лечение: антагонисты наркотических анальгетиков (налоксон).

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие гипотензивных лекарственных средств.

Транквилизаторы, снотворные, этанол, антипсихотические лекарственные средства усиливают действие.

Налоксон и налтрексон являются специфическими антагонистами.