Справочник лекарственных средств

Главная / Справочник лекарственных средств

Веро-Ставудин(Ставудин* (Stavudine*), Vero-Stavudine)

Международное название
Ставудин* (Stavudine*)

Латинское название
Vero-Stavudine

Товарная группа

Форма выпуска и состав
капс., 30 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 27, Верофарм (Белгородский филиал)(Россия)

Срок хранения
2 года

Фармакологическая группа
Средства для лечения ВИЧ-инфекций

Описание препарата

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы	1 капс.
ставудин	30 мг

7 - блистеры (8) - пачки картонные.
10 - блистеры (27) - пачки картонные.
14 - блистеры (4) - пачки картонные.
28 - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
56 - банки темного стекла (1) - пачки картонные.

Регистрационные №№:

капс. 30 мг: 27, 28, 56 или 270

- Р N002941/01, 14.08.08. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП.

Описание активных компонентов препарата ВЕРО-СТАВУДИН.

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, синтетический аналог тимидина. Активен в отношении ВИЧ. Метаболизируется в клетках до ставудина трифосфата, который за счет ингибирования обратной транскриптазы ВИЧ нарушает процесс элонгации вирусной ДНК. Кроме того, ставудина трифосфат ингибирует клеточные ДНК-полимеразы, значительно угнетая синтез митохондриальной ДНК.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 78-86%. C_max достигается через 0.5-1.5 ч. Проникает через ГЭБ. V_d составляет 0.8-1.1 л/кг. Метаболизируется путем фосфорилирования с образованием активного метаболита - ставудина трифосфата. 40% ставудина выводится с мочой в неизмененном виде. T_1/2 - 1-1.6 ч.

Показания

Лечение инфекции, вызванной ВИЧ, при выраженных клинических проявлениях и неэффективности или непереносимости зидовудина, а также других антиретровирусных препаратов.

Режим дозирования

При приеме внутрь разовая доза для больных с массой тела 60 кг и более составляет 40 мг, менее 60 кг - 30 мг; частота приема - 2 с интервалом 12 ч. При выраженном нарушении функции почек дозу ставудина уменьшают в соответствии со значениями КК.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферическая невропатия, головная боль, астения, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, анорексия, повышение уровня печеночных трансаминаз, панкреатит.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны системы кроветворения: анемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Противопоказания

Периферическая невропатия, нарушение функции почек, повышенная чувствительность к ставудину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности ставудина при беременности не проводилось. Применение при беременности возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

В процессе лечения ставудином необходимо контролировать активность печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЩФ), амилазы и липазы в плазме крови.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с хлорамфениколом, цисплатином, диданозином, этамбутолом, этионамидом, гидралазином, изониазидом, метронидазолом, винкристином, зальцитабином увеличивается риск развития периферической невропатии.

При одновременном применении с зидовудином установлен антагонизм в проявлении противовирусного действия.