Омепразол-ФПО(Омепразол* (Omeprazole*), Omeprazolum-FPO)

10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

капс. 20 мг: 30 - Р №001558/01, 25.03.09. Действующее. ЖНВЛП. ДЛО. Мин.асс..

Фармакологическое действие

Омепразол ингибирует фермент Н+К+АТФ-азу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5

Фармакокинетика

Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, С_max в плазме достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность составляет 30-40%. Связывание с белками плазмы составляет 90-95%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Показания к применению препарата ОМЕПРАЗОЛ-ФПО

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— рефлюкс-эзофагит;

— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС, стрессовые язвы;

— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori ( в составе комплексной терапии);

— синдром Золлингера-Эллисона.

Режим дозирования

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения - по 1 капсуле (20 мг)/ в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 2 капсул/).

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит - по 1-2 капсулы/ в течение 4-8 недель.

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС, - по 1 капсуле/ в течение 4-8 недель.

Эрадакция Helicobacter pylori - по 1 капсуле 2 в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - по 1 капсуле/

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита - 1 капсула/ в течение длительного времени (до 6 мес.).

СиндромЗоллингера-Эллисона - доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/ При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/, в этом случае ее делят на 2 приема.

Побочное действие

В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные явления.

Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, боль в животе, сухость во рту, нарушение вкуса, стоматит, транзиторное повышение уровня печеночных ферментов в плазме.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны кожных покровов: крапивница, зуд.

Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия.

Противопоказания к применению препарата ОМЕПРАЗОЛ-ФПО

— повышенная чувствительность к препарату.

Применение препарата ОМЕПРАЗОЛ-ФПО при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период лактации. При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо реши вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Не рекомендуется применять препарат в педиатрии.

Особые указания

Не рекомендуется применять препарат в педиатрии.

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, т.к. прием препарата может маскировать симптоматику и затруднить диагностику.

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Передозировка

Симпотмы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, тахикардия.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

Замедляет элиминацию некоторых лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты).

Замедляет всасывание кетоконазола, ампициллина, препаратов железа.

Может повышать концентрацию кларитромицина в плазме крови.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.