Зенапакс(Даклизумаб* (Daclizumab*), Zenapax®)

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной или слегка опалесцирующей бесцветной или слегка желтоватого цвета жидкости.

Вспомогательные вещества: полисорбат 80, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы (3) - пачки картонные.

концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 25 мг/5 мл: фл. 1 или 3 - П №013169/01, 10.10.03. Аннулированное.

Описание активных компонентов препарата ЗЕНАПАКС.

Фармакологическое действие

Иммунодепрессивное средство. Представляет собой гуманизированное моноклональное мышиное антитело. Действует как антагонист рецепторов интерлейкина-2 путем связывания с альфа-цепочкой рецептора интерлейкина-2 на поверхности активированных Т-лимфоцитов.

Фармакокинетика

У больных, перенесших аллогенную пересадку почки при введении даклизумаба в дозе 1 мг/кг через каждые 14 дней (всего 5 инфузий), минимальная концентрация в плазме крови составляет 3.6-11.6 мкг/мл. Для полного насыщения рецепторов интерлейкина 2 необходимы концентрации в плазме от 0.5 до 0.9 мкг/мл, для подавления опосредованной интерлейкином 2 биологической активности - от 5 до 10 мкг/мл. T_1/2 у больных с почечным аллотрансплантатом - 270-919 ч (средний - 480 ч), что эквивалентно T_1/2 IgG человека. На системный клиренс оказывает влияние масса тела, возраст, пол, расовая принадлежность и наличие протеинурии.

Показания

Профилактика острого отторжения после трансплантации почек (в составе комбинированной терапии, включающей циклоспорин и кортикостероиды).

Режим дозирования

Вводят в/в в течение 15 мин в дозе 1 мг/кг за 24 ч до операции и затем каждые 2 недели после операции. На курс лечения - 5 доз.

Побочное действие

Возможны тяжелые аллергические реакции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к даклизумабу.

Особые указания

Во время лечения даклизумабом могут потребоваться средства для купирования аллергических реакций.