Прималан(Меквитазин* (Mequitazine*), Primalan®)

Сироп от бесцветного до светло-желтого цвета, с фруктовым запахом.

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарозы раствор, ароматизатор эссенция мандарина, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода.

60 мл - флаконы темного стекла типа III (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.

Таблетки бело-кремового (почти белого) цвета, овальные, с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, акациевая камедь, кремний коллоидный, тальк, натрия кармеллоза, магния стеарат.

14 - блистеры (1) - пачки картонные.

Таблетки бело-кремового (почти белого) цвета, круглые, с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, акациевая камедь, кремний коллоидный, тальк, натрия кармеллоза, магния стеарат.

14 - блистеры (1) - пачки картонные.

таблетки 5 мг: 14 - П №013379/01-2001, 24.09.01^ППР. Действующее.

таблетки 10 мг: 14 - П №013379/01-2001, 24.09.01^ППР. Действующее.

сироп 1.25 мг/2.5 мл: фл. 60 мл 1 в компл. с мерн. ложкой - ЛСР-003257/07, 17.10.07. Срок действия рег. уд. не ограничен.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H₁-рецепторов, производное фенотиазина. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоотечным действием. Антихолинергический эффект выражен слабо. Препятствует высвобождению из тучных клеток биологически активных веществ, являющихся медиаторами аллергии и воспаления. Не оказывает выраженного влияния на ЦНС. Действие начинается через 30 мин и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая и полная. Прием пищи не влияет на величину абсорбции, но скорость абсорбции несколько снижается. Время достижения C_max в плазме после однократного приема 5 мг - 3.2 ч, 10 мг - 4 ч; C_max в плазме - 3.26 нг/мл и 6.5 нг/мл соответственно. Хорошо распределяется в органах и тканях. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. T_1/2 препарата составляет 18 ч. Выводится в виде метаболитов, главным образом с каловыми массами, и лишь незначительное количество - в неизмененном виде почками.

Показания к применению препарата ПРИМАЛАН

Симптоматическая терапия взрослых и детей старше 6 лет:

— круглогодичный и сезонный аллергический ринит;

— острая и хроническая рецидивирующая крапивница;

— аллергический конъюнктивит;

— атонический дерматит.

Режим дозирования

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая водой. Взрослым и детям старше 12 лет - по 5 мг 2, утром и вечером (перед сном) или по 10 мг 1 раз/ (вечером).

Детям от 6 до 12 лет: с массой тела менее 30 кг (6-10 лет) - по 2.5 мг 2 (утром и вечером) или по 5 мг 1 раз/ (вечером); с массой тела от 30 до 40 кг (10-12 лет) - по 2.5 мг утром и 5 мг вечером или 7.5 мг (1.5 таблетки) 1 раз/ (вечером). При приеме сиропа следует учитывать, что одна мерная ложка сиропа (2.5 мл) содержит 1.25 мг препарата. Курс лечения зависит от характера заболевания.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту; в редких случаях - диспептические расстройства.

Со стороны ЦНС: сонливость (не резко выраженная и быстро проходящая), головная боль, чувство усталости, в отдельных случаях - неустойчивость настроения у пожилых пациентов и детей.

Побочные явления возникают редко, обычно имеют слабовыраженный и транзиторный характер.

Противопоказания к применению препарата ПРИМАЛАН

— закрытоугольная глаукома;

— гипертрофия предстательной железы;

— одновременный прием ингибиторов МАО;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная чувствительность (в т.ч. к другим производным фенотиазина);

С осторожностью - печеночная недостаточность (риск кумуляции), пожилой возраст, склонность к запорам, эпилепсия.

Применение препарата ПРИМАЛАН при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью - печеночная недостаточность (риск кумуляции).

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью - пожилой возраст.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Противопоказан детям до 6 лет.

Детям от 6 до 12 лет: с массой тела менее 30 кг (6-10 лет) - по 2.5 мг 2 (утром и вечером) или по 5 мг 1 раз/ (вечером); с массой тела от 30 до 40 кг (10-12 лет) - по 2.5 мг утром и 5 мг вечером или 7.5 мг (1.5 таблетки) 1 раз/ (вечером). При приеме сиропа следует учитывать, что одна мерная ложка сиропа (2.5 мл) содержит 1.25 мг препарата. Курс лечения зависит от характера заболевания.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы(при случайном одномоментном приеме внутрь больших доз): усиление побочных реакций.

Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме с гипотензивными препаратами - усиление гипотензивного эффекта.

Усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (антидепрессантов с седативньгм эффектом, барбитуратов, бензодиазепинов, клонидина, снотворных, анальгетиков, противокашлевых и антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков).

Не изменяет действие этанола.

При совместном применении с атропином и другими лекарственными средствами холиноблокирующего действия, трициклическими антидепрессантами типа имипрамина, противопаркинсоническими лекарственными средствами, миотропными спазмолитиками, дизопирамидом, антипсихотическими лекарственными средствами, производными фенотиазина возможно усиление побочных эффектов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Срок годности - таблеток - 3 года, сиропа - 2 года.