Справочник лекарственных средств

Главная / Справочник лекарственных средств

Октанайн(Фактор IX комплекс (Factor IX complex), Octanine®)

Международное название
Фактор IX комплекс (Factor IX complex)

Латинское название
Octanine®

Товарная группа

Форма выпуска и состав
пор. лиоф. д/ин., 250 МЕ, фл., [с р-лем, фл.], кор. 1

Срок хранения
2 года

Фармакологическая группа
Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Показания к применению

D67 Наследственный дефицит фактора IX

Описание препарата

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий	1 фл.
фактор свертывания крови IX	250 МЕ

Растворитель: вода д/и - 5 мл.
Флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл.), шприцем одноразовым, иглой двухконцовой, иглой фильтровальной, прибором для внутривенного введения, 2 спиртовыми тампонами - пачки картонные.

Регистрационные №№:

лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 250 МЕ: фл. 1

в компл. с растворителем и стерильным оборудованием - П №013695/01-2002, 12.02.02. Истекло. ЖНВЛП.

Описание активных компонентов препарата ОКТАНАЙН.

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

Гемостатическое средство, применяемое при гемофилии В. В процессе свертывания крови фактор свертывания IX активируется фактором XIа. Активная форма фактора свертывания IX - фактор IXа - в комбинации с фактором свертывания VIII активирует фактор X, который, в свою очередь, способствует переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка.

Фармакокинетика

У пациентов с гемофилией B T_1/2 составляет 1

Показания

Профилактика и лечение кровотечений при гемофилии В, приобретенной недостаточности фактора свертывания IX.

Режим дозирования

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести кровотечения. Вводят в/в в дозе 20-30 МЕ/кг при небольших спонтанных кровотечениях или для профилактики. При обширных травмах или хирургических вмешательствах доза составляет до 75 МЕ/кг.

Побочное действие

Аллергические реакции: возможны озноб, лихорадка, крапивница.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота.

Со стороны свертывающей системы крови: сообщается о случаях внутрисосудистого свертывания и развития тромбозов при оперативных вмешательствах и у пациентов с заболеваниями печени.

Прочие: возможны головная боль, чувство жара.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фактору свертывания IX.

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время отсутствует достаточный опыт применения фактора свертывания IX при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени, в послеоперационном периоде, новорожденным и в других случаях повышенного риска развития тромбозов и ДВС. При подозрении или наличии ДВС-синдрома введение можно проводить только после купирования этого процесса, желательно в сочетании с антитромбином III.

Необходимо тщательное обоснование применения фактора свертывания IX у пациентов с гемофилией В со свежим тромбозом или острым инфарктом миокарда в случаях развития у них кровотечения.

На фоне введения необходимо контролировать степень повышения значений фактора свертывания IX, которая должна составлять в среднем 25% и не должна превышать 50%; частоту пульса до и во время ведения фактора свертывания IX. При значительном учащении пульса необходимо замедлить скорость инфузии препарата или прекратить его введение.

Пациентам с аллергическими заболеваниями рекомендуется профилактическое назначение ГКС и антигистаминных средств. В случаях возникновения аллергических или анафилактических реакций следует немедленно прекратить введение и назначить соответствующую терапию.

При применении препаратов из крови или плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями.