Неграм(Налидиксовая кислота* (Nalidixic acid*), Negram®)

Таблетки круглые, слегка двояковыпуклые, коричневато-розового цвета, с насечкой на одной стороне.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, краситель (Е172), крахмал кукурузный, желатин, калия сорбат, крахмал желатинированный, магния стеарат.

8 - стрипы (7) - пачки картонные.

таблетки 500 мг: 56 - П №011300/01, 20.09.04. Аннулированное.

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат из группы хинолонов. Оказывает бактерицидное или бактериостатическое действие в зависимости от чувствительности возбудителя и концентрации. Механизм действия заключается в подавлении синтеза бактериальной ДНК путем ингибирования процесса полимеризации.

Активен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Klebsiella spp. К препарату чувствительны штаммы микроорганизмов, устойчивые к антибиотикам и сульфаниламидам.

Не активен в отношении грамположительных и анаэробных бактерий.

Показания к применению препарата НЕГРАМ

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:

—пиелонефрит;

—цистит;

—уретрит;

—простатит;

—инфекции ЖКТ;

—холецистит.

Профилактика инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах на почках, мочеточниках, мочевом пузыре.

Режим дозирования

Препарат назначают взрослым по 1 г 4 в течение 7 дней. При проведении более длительного лечения доза может быть снижена до 500 мг 4

Детям в возрасте 2-12 лет назначают в начальной суточной дозе 60 мг/кг массы тела; поддерживающая доза составляет 30 мг/кг/ Суточную дозу следует принимать в 3-4 приема.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, желудочно-кишечные кровотечения, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, головная боль, дисфория, нарушения зрения и цветовосприятия, диплопия, внутричерепная гипертензия; при длительном применении - судороги; при применении в высоких дозах - психотические реакции.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, повреждение суставных хрящей и артралгия у детей и подростков.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия.

Дерматологические реакции: при длительном применении - фотосенсибилизация.

Прочие: почечная недостаточность.

Противопоказания к применению препарата НЕГРАМ

—нарушения функции печени;

—нарушения функции почек (КК менее 50 мл/мин);

—эпилепсия;

—тяжелая форма атеросклероза головного мозга;

—дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

—детский возраст до 2 лет;

—беременность;

—повышенная чувствительность к налидиксовой кислоте и другим хинолонам.

Применение препарата НЕГРАМ при беременности и кормлении грудью

Противопоказано назначение препарата при беременности. В период лактации следует применять с осторожностью, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов у грудного ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции печени. Если курс лечения продолжается более 2 недель следует проводить контроль функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при нарушениях функции почек (КК менее 50 мл/мин). Если курс лечения продолжается более 2 недель следует проводить контроль функции почек.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Препарат противопоказан детям до 2 лет.

Детям в возрасте 2-12 лет назначают в начальной суточной дозе 60 мг/кг массы тела; поддерживающая доза составляет 30 мг/кг/ Суточную дозу следует принимать в 3-4 приема.

Особые указания

Если курс лечения продолжается более 2 недель следует проводить контроль функции печени и почек.

В случае появления тяжелых побочных эффектов со стороны ЦНС (повышение внутричерепного давления, психотические реакции, судороги) или аллергических реакций (кожная сыпь, фотосенсибилизация) прием препарата Неграм следует прекратить.

Лечение Неграмом следует прервать в случае появления артралгии у детей и подростков.

Назначение Неграма может вызвать обострение порфирии у пациентов с этим заболеванием.

В период приема препарата Неграм пациентам рекомендуется избегать длительного пребывания на солнце.

На фоне применения Неграма возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу при редукционном методе определения, а также ложновысокие показатели 17-кетостероидов в моче.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения Неграмом следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, в более тяжелых случаях - нарушения сознания, спутанность сознания, психотические реакции, судороги, метаболический ацидоз.

Лечение: промывание желудка, восстановление водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Не следует назначать Неграм одновременно с непрямыми антикоагулянтами.

При одновременном применении Неграма с этанолом или препаратами, угнетающими ЦНС, угнетающее воздействие на ЦНС может усилиться.

Неграм несовместим с нитрофуранами.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.