Рифакомб(Rifacomb)

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, стеариновая кислота, тальк очищенный, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: гипромеллоза, железа оксид красный, полиэтиленгликоль, натрия лаурилсульфат, парафин светлый жидкий, титана диоксид, целлацефат.

10 - стрипы (10) - пачки картонные.

таблетки, оболочкой, 150 мг+100 мг+10 мг: 100 - П N016074/01, 13.04.10. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП.

Фармакологическое действие

Рифакомб содержит комбинацию двух противотуберкулезных препаратов и витамина В6.

Рифампицин - антибиотик широкого спектра действия. Рифампицин ингибирует синтез ДНК-зависимой РНК-полимеразы. Обладает высокой активностью в отношении микобактерий, включая Mycobacterium tuberculosis, и некоторых грамположительных возбудителей. Активность рифампицина в отношении грамотрицательных микроорганизмов ниже. Для рифампицина не характерна перекрестная резистентность по отношению к другим антибиотикам и химиотерапевтическим средствам.

Изониазид - гидразин изоникотиновой кислоты - обладает повышенной специфической активностью в отношении Mycobacterium tuberculosis как in vivo, так и in vitro, включая штаммы, резистентные к противотуберкулезным антибиотикам.

Витамин В6 (пиридоксин) - играет важную роль и обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилиновой форме пиридоксин является коферментом большого количества ферментов, действующих на неокислительный обмен аминокислот. Пиридоксин участвует и обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.

Фармакокинетика

При приеме Рифакомба внутрь его активные компоненты быстро и достаточно полностью абсорбируются из ЖКТ. C_max активных компонентов в плазме достигается ко 2 часу и сохраняется на определенном уровне до 8 часов.

Компоненты препарата хорошо проникают в жидкости и ткани организма.

Рифампицин и изониазид метаболизируются в печени.

Выведение рифампицина и изониазида осуществляется с желчью и мочой.

Показания к применению препарата РИФАКОМБ

— туберкулез легких и других органов.

Кроме того, препарат применяется при различных формах лепры и инфекционно-воспалительных заболеваниях легких и дыхательных путей (бронхите, пневмонии), вызываемых полирезистентными стафилококками, при остеомиелите, инфекциях моче- и желчевыводящих путей, острой гонорее, других заболеваниях, вызванных чувствительными к препарату возбудителями.

Режим дозирования

Препарат назначают взрослым.Суточную дозу устанавливают с учетом массы тела пациента. При массе тела менее 40 кг - 3 таб; 40-49 кг - 4 таб; 50-64 кг - 5 таб; 65 кг и более - 6 таблетки

Рекомендуют принимать всю суточную дозу в 1 прием натощак.

Побочное действие

Побочное действие, связанное с рифампицином.

Со стороны ЖКТ, печени: тошнота, рвота, диарея, повышение уровня печеночных трансаминаз, повышение уровня билирубина в сыворотке крови.

Со стороны ЦНС и органов зрения: головная боль, нарушение координации движений, нарушение зрения.

Со стороны мочееыделительной системы: крайне редко - некроз канальцев почки, интерстициальный нефрит.

Аллергические и иммунопатологические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке, бронхоспазм; лихорадка.

Прочие: возможны артралгии; редко - лейкопения, нарушение менструального цикла.

Побочное действие, связанное с изониазидом.

Со стороны печени: быстропроходящее повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови в течение первого месяца лечения. Реже возможно стойкое повышение активности ферментов.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, запор.

Со стороны нервной системы и органов зрения: при применении высоких доз изониазида - периферическая невропатия, проявляющаяся парестезиями кожи кистей стоп; гиперефлексия, тремор, судороги, токсическая энцефалопатия, тосический психоз; бессонница; неврит и атрофия зрительного нерва.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, гемолитическая, сидеробластная и апластическая анемия; тромбоцитопения, эозинофилия.

Со стороны кислотно-щелочного баланса: ацидоз.

Аллергические и иммунопатологические реакции : "волчаночный" синдром, ревматический синдром, кожная сыпь, пурпура, лимфоаденопатия, васкулит.

Прочие: синдром недостаточности витамина В6 и никотинамида; гипергликемия.

Побочное действие, связанное с витамином В6.

В отдельных случаях возможны аллергические реакции.

Противопоказания к применению препарата РИФАКОМБ

— желтуха;

— заболевания почек со снижением выделительной функции;

— дети грудного возраста;

— беременность, период лактации;

— повышенная чувствительность к препарату.

Применение препарата РИФАКОМБ при беременности и кормлении грудью

Противопоказание: беременность, период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано: заболевания почек со снижением выделительной функции.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Препарат назначают взрослым.

Детям грудного возраста препарат противопоказан.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие, связанное с рифампицином.

Рифампицин является потенциальным индуктором печеночных ферментов. Поэтому при одновременном с рифампицином приеме глюкокортикоидов, гормональных контрацевтивов, дапсона, фенитоина, сердечных гликозидов, хинидина, метадона может наблюдаться ускорение метаболизма этих препаратов. При назначении рифампицина пациентам, принимающим вышеперечисленные препараты, их дозу необходимо увеличить, а при отмене рифампицина снизить.

Взаимодействие, связанное с изониазидом.

Одновременное применение изониазида и дифенилгидантоина приводит к повышению концентрации последнего в крови, в связи с чем может потребоваться снижение дозы дифенилгидантоина.

Взаимодействие, связанное с витамином В6.

При одновременном применении изоникотингидразида, пеницилламина и циклосерина может наблюдаться ослабление эффекта пиридоксина.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить в прохладном, сухом и защищенном от света месте. Срок годности - 2 года.