Флуифорт(Карбоцистеина* лизиновая соль (Carbocisteine* lysine salt), Fluifort®)

Сироп прозрачный, темно-желтого цвета, с характерным запахом вишни.

Вспомогательные вещества: сахароза - 40 г, ароматизатор вишневый - 250 мг, метилпарагидроксибензоат - 150 мг, карамель - 30 мг, вода очищенная - до 100 мл.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочным стаканчиком - пачки картонные.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до светло-желтого цвета; приготовленная суспензия матовая, светло-желтого цвета, с запахом цитрусовых.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота - 15 мг, маннитол - 1.04 г, поливинилпирролидон - 100 мг, ароматизатор кедровый, ароматизатор апельсиновый - 40 г, сок апельсина (порошковый) - 1 г, аспартам - 30 мг.

5 г - пакетики (10) - пачки картонные.

гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 2.7 г/5 г: пакетики 10 - П N010489/02, 25.06.10. Срок действия рег. уд. не ограничен.

сироп 90 мг/1 мл: фл. 100 мл - П N010489/01, 21.06.10. Срок действия рег. уд. не ограничен.

Фармакологическое действие

Муколитический препарат. Действие препарата обусловлено активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных муцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи, за счет чего улучшается отхождение мокроты.

Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

Фармакокинетика

Всасывание

Быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь. C_max в крови и секрете достигается в течение первого часа после приема.

Распределение

Терапевтическая концентрация сохраняется в крови в течение 8 ч.

Выведение

T_1/2 составляет 1.8 ч. Выводится преимущественно с мочой, примерно 30-60% - в неизмененном виде, остальное - в виде метаболитов.

Показания к применению препарата ФЛУИФОРТ

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой и трудноотделяемой мокроты, в т.ч.:

— трахеит;

— бронхит;

— трахеобронхит;

— бронхиальная астма;

— бронхоэктатическая болезнь;

Воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа, сопровождающиеся образованием вязкой и трудноотделяемой слизи, в т.ч.:

— ринит;

— аденоидит;

— средний отит;

— синусит.

Подготовка пациента к бронхоскопии и бронхографии.

Режим дозирования

Взрослым назначают по 1 пакетику гранул/ или по 15 мл сиропа 2-3 Содержимое пакетика перед приемом следует растворить в воде и перемешать.

Детям препарат назначают в виде сиропа. Дозу устанавливают в зависимости от возраста: детям 1-5 лет - по 2.5 мл сиропа 2-3; детям старше 5 лет - по 5 мл сиропа 2-3

Длительность лечения зависит от характера заболевания и составляет от 4 дней до 6 мес.

При нарушениях функции печени и почек, а также при сахарном диабете коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

Для лизиновой соли карбоцистеина характерны следующие побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: редко – боль в эпигастрии, тошнота, диарея.

Прочие: редко – кожная сыпь.

Все перечисленные побочные эффекты носят транзиторный характер и исчезают после прекращения приема препарата или после уменьшения дозы.

Противопоказания к применению препарата ФЛУИФОРТ

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— детский возраст до 1 года (для сиропа);

— детский возраст до 16 лет (для гранул);

— I триместр беременности;

— период лактации;

— фенилкетонурия (для гранул);

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности.

Применение препарата ФЛУИФОРТ при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени коррекции дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Препарат в виде сиропа противопоказан детям до 1 года.

Препарат в виде гранул противопоказан детям до 16 лет.

Особые указания

С первых дней приема Флуифорта вследствие улучшения выведения секрета усиливается отхаркивающий эффект.

Применение Флуифорта не ведет к развитию привыкания или метаболической зависимости. Лечение Флуифортом можно сочетать с физиотерапевтическими процедурами.

Флиуфорт в форме гранул содержит аспартам, прием которого противопоказан пациентам с фенилкетонурией.

Флуифорт сироп содержит сахарозу. Это следует учитывать пациентам, соблюдающим низкокалорийную диету, а также пациентам с сахарным диабетом.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Флуифорт не сообщалось.

Возможные симптомы: боли в желудке, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Флуифорта с противокашлевыми средствами и м-холиноблокаторами его действие может уменьшаться.

При одновременном применении Флуифорт повышает эффективность ГКС и антибиотиков, усиливает бронхолитический эффект теофиллина.

Не выявлено взаимодействия Флуифорта и продуктов питания, а также веществ, применяемых для лабораторных исследований.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности сиропа – 2 года, гранул - 3 года.