Фарматекс(Бензалкония хлорид* (Benzalkonium chloride*), Pharmatex®)

Капсулы вагинальные мягкие, светло-желтого цвета, овальные; содержимое капсул - однородная масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, диметикон 1000, 7-глицерилкокоат полиоксиэтиленгликоля, макрогол 400, желатин, глицерол.

6 - блистеры (1) - коробки картонные.
6 - блистеры (2) - коробки картонные.

Таблетки вагинальные белого цвета, круглые, с отверстием, без запаха.

Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, лимонная кислота безводная, кремния диоксида гидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактоза, макрогол 6000.

12 - полипропиленовые (1) - пачки картонные.

Суппозитории вагинальные белого цвета, цилиндрические, с конусообразным концом, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: гипролоза, жир твердый "Witepsol S 51".

5 - блистеры (1) - коробки картонные.
5 - блистеры (2) - коробки картонные.

Крем вагинальный 1.2% белого цвета, однородный, с запахом лаванды.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, макрогола и этиленгликоля пальмитостеарат (Тефоз^® 63), натрия гидрофосфата додекагидрат, масло лаванды, вода очищенная.

72 г - алюминиевые (1) в комплекте с дозатором - пачки картонные.

капс. вагинальные 18.9 мг: 6 или 12 - П N011489/05, 14.05.09. Срок действия рег. уд. не ограничен.

таблетки вагинальные 20 мг: 12 - П N011489/03, 26.05.09. Срок действия рег. уд. не ограничен.

крем вагинальный 1.2% (12 мг/1 г): 72 г в компл. с дозатором - П N011489/02, 26.05.09. Срок действия рег. уд. не ограничен.

суппозитории вагинальные 18.9 мг: 5 или 10 - П N011489/01, 14.05.09. Срок действия рег. уд. не ограничен.

Фармакологическое действие

Вагинальный контрацептив. Спермицидное действие обусловлено способностью препарата разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается сразу после введения во влагалище.

In vitro препарат активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex типа 2, Staphylococcus aureus.

Слабо активен в отношении Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.

He активен в отношении Mycoplasma spp.

He влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерлейна) и гормональный цикл.

Фармакокинетика

Бензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища. Удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.

Показания к применению препарата ФАРМАТЕКС

Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста, в т.ч.:

— при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции;

— в послеродовом периоде;

— в период лактации;

— после прерывания беременности;

— в период, предшествующий менопаузе;

— при нерегулярных половых контактах;

— при пропуске или опоздании в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов;

В качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или ВМС.

Режим дозирования

Капсулы вагинальные. Лежа на спине, капсулу вводят глубоко во влагалище не позднее, чем за 10 мин до полового акта. Длительность действия препарата - 4 ч. Обязательно следует вводить новую капсулу перед каждым повторным половым актом. 1 капсула рассчитана на один половой акт.

Таблетки вагинальные. Лежа на спине, таблетку вводят глубоко во влагалище не позднее, чем за 10 мин до полового акта. Длительность действия препарата - 3 ч. Обязательно следует вводить новую таблетку перед каждым повторным половым актом. 1 таблетка рассчитана на один половой акт.

Суппозитории вагинальные. Лежа на спине, суппозиторий вводят глубоко во влагалище не позднее, чем за 5 мин до полового акта. Длительность действия препарата - 4 ч. Обязательно следует вводить новый суппозиторий перед каждым повторным половым актом.

Перед введением крема вагинального следует присоединить дозатор к тубе вместо крышечки. Мягко выдавить содержимое до заполнения дозатора (до упора поршня) так, чтобы не образовывались воздушные пузырьки. Отсоединить дозатор от. Тубу закрыть крышечкой. Лежа на спине ввести крем глубоко во влагалище с помощью дозатора, медленно нажимая на поршень. Длительность действия - 10 ч. Обязательно вводить новую дозу крема перед каждым повторным половым актом. 1 доза (5 г крема) рассчитана на один половой акт.

Побочное действие

Аллергические реакции: контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание. В случае их возникновения прекратить использование Фарматекса.

Противопоказания к применению препарата ФАРМАТЕКС

— вагинит;

— изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата ФАРМАТЕКС при беременности и кормлении грудью

Препарат является контрацептивом, при беременности не используется. При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалкония хлоридом воздействия на течение беременности не обнаружено.

Бензалкония хлорид не выделяется с грудным молоком, препарат можно применять в период лактации.

Особые указания

Эффективность контрацепции связана исключительно со строгим соблюдением правил его использования:

— вводить капсулу (таблетку, суппозиторий, крем) так, чтобы выбранная лекарственная форма как можно глубже проникла во влагалище, предпочтительно в положении лежа;

— подождать полного растворения капсулы или таблетки во влагалище не менее 10 минут, суппозитория – не менее 5 мин, чтобы действующее вещество было полностью высвобождено;

— обязательно вводить новую капсулу (таблетку, дозу крема, суппозиторий) перед каждым повторным половым актом;

— запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 ч до полового акта и в течение 2 ч после полового акта, т.к. мыло, даже в остаточных количествах, разрушает действующее вещество Фарматекса;

— сразу после полового акта возможен наружный туалет половых органов только чистой водой или при помощи пенящегося средства Фарматекс, не содержащего мыла, в состав которого входит бензалкония хлорид; влагалищное орошение проводят через 2 ч после полового акта;

— с Фарматексом, введенным во влагалище, нельзя принимать ванны, купаться в море, бассейне и водоемах из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия;

— поскольку Фарматекс содержит бензалкония хлорид, необходимо прервать его использование при возникновении каких-либо заболеваний влагалища или их обострении;

— в случае, если возникает необходимость лечения заболеваний влагалища и/или назначения какого-либо другого лекарственного средства вагинально, необходимо дождаться окончания лечения прежде, чем возобновлять (начинать) контрацепцию с помощью Фарматекса.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами, применяемыми вагинально. Любое лекарственное средство, введенное во влагалище, может инактивировать местное спермицидное действие Фарматекса.

Растворы йода (в т.ч. 0.1% раствор йодоната) инактивируют препарат.

Мыло и растворы, его содержащие, могут снижать спермицидное действие препарата. Не следует делать орошения влагалища до и после полового контакта, потому что мыло, даже его следы, разрушает активное вещество.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности для капсул вагинальных и таблеток вагинальных – 2 года, для суппозиториев вагинальных, крема вагинального – 3 года.