Дановал(Даназол* (Danazol*), Danoval®)

100 - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

капс. 100 мг: 100 - П №013652/01-2002, 24.01.02. Аннулированное.

Описание активных компонентов препарата ДАНОВАЛ.

Фармакологическое действие

Ингибитор продукции гонадотропных гормонов. Вызывает обратимое подавление продукции ЛГ и ФСГ гипофизом у мужчин и женщин. Не обладает эстрогенной и гестагенной активностью. Обладает слабой андрогенной активностью с сопутствующим анаболическим эффектом.

Подавляет пролиферацию и вызывает атрофию нормальной и эктопической ткани эндометрия.

Уменьшает потерю менструальной крови, механизм данного действия окончательно не установлен.

Ингибирует овуляцию и уменьшает уровень 17β-эстрадиола в плазме крови. Остается неясным, является ли ингибирование пролиферации эндометрия следствием уменьшения уровня эстрадиола или прямого влияния даназола на эстрогеновые рецепторы эндометрия.

После отмены даназола овуляция обычно возобновляется в течение 5 недель, что сопровождается характерным резким повышением ЛГ и небольшим повышением ФСГ.

Фармакокинетика

После приема внутрь даназол абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция возрастает при одновременном приеме пищи. Метаболизируется в печени, основным метаболитом является 2-гидроксиметилтестостерон. T_1/2 составляет около 4.5 ч.

Показания

Эндометриоз с сопутствующим бесплодием, доброкачественные новообразования молочной железы, первичные меноррагии, предменструальный синдром, гинекомастия.

Режим дозирования

Доза, кратность приема и длительность лечения определяются индивидуально. Максимальная доза для взрослых - 800 мг/

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: аменорея, приливы крови к лицу, повышенное потоотделение, уменьшение размера молочных желез, изменения либидо, вагиниты, эмоциональная лабильность, нервозность, акне, увеличение секреции сальных желез, незначительный гирсутизм, отеки, увеличение массы тела, огрубление голоса, андрогенная алопеция, нарушения сперматогенеза.

Со стороны пищеварительной системы: нарушения функции ЖКТ, увеличение активности печеночных ферментов; редко - холестатическая желтуха.

Со стороны ЦНС: возможны головная боль, головокружение, тремор, депрессия, слабость, нарушения сна; редко - небольшое повышение внутричерепного давления.

Со стороны системы кроветворения: увеличение или уменьшение количества клеток крови.

Дерматологические реакции: кожная сыпь.

Со стороны обмена веществ: гиперглюкагонемия, нарушения толерантности глюкозы, увеличение концентрации в сыворотке холестерина-ЛПНП, уменьшение концентрации в сыворотке холестерина-ЛПВП.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, артериальная гипертензия.

Прочие: боли в спине, мышечные спазмы или судороги; редко - зрительные нарушения.

Противопоказания

Тяжелые нарушения функции печени и/или почек, сердца, порфирия, тромбоэмболические нарушения (в т.ч. в анамнезе), андрогенозависимые опухоли, вагинальное кровотечение неясного генеза, беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

У женщин детородного возраста перед началом применения даназола необходимо исключить наличие беременности. Поскольку даназол не является контрацептивным средством, в период лечения следует пользоваться негормональными методами контрацепции.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек.

Применение у пожилых пациентов

Не рекомендуется применять даназол у пациентов пожилого возраста.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Не рекомендуется применять даназол у детей.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени, почек, артериальной гипертензией и другими сердечно-сосудистыми заболеваниями, при состояниях, которые могут обостряться вследствие задержки жидкости (в т.ч. сахарный диабет, эпилепсия, полицитемия, нарушения липидного обмена).

Не рекомендуется применять даназол у пациентов пожилого возраста и у детей.

Лекарственное взаимодействие

Даназол ингибирует метаболизм в печени карбамазепина, циклоспорина.

Сообщается о гиперкальциемии, вызванной даназолом, на фоне применения альфакальцидола у больного с гипопаратиреоидизмом.