28 Марта 2007

Новые исследования сняли обвинение с Тамифлю

Новые данные из США и Японии подтверждают: причинно-следственная связь между психоневрологическими симптомами и приемом Тамифлю не установлена.

По данным США, частота психических отклонений у больных, принимавших Тамифлю, ниже, чем у тех, кто не принимал препарат.

Клинические исследования выявили схожую частоту неврологических и психических нарушений у детей, больных гриппом, получавших Тамифлю, в сравнении с больными, не получавшими лечение. Более того, были исследованы данные реестров медицинского страхования США за период с 1999 по 2006 год (более чем 101,000 больных гриппом, принимавших Тамифлю, и более 225, 000 больных, не получавших Тамифлю). Они показывают, что у пациентов, принимавших препарат, ниже вероятность проявления таких нарушений со стороны центральной нервной системы (ЦНС), как делирий, бред, галлюцинации, спутанность сознания, агрессивное поведение и т.д., по сравнению с теми, кто не принимал Тамифлю.

Во время сезона гриппа 2005/2006 Министерство Здравоохранения, Труда и Социального Обеспечения Японии координировало научное исследование частоты клинических симптомов гриппа. В соответствии с предшествующими данными, исследование не выявило увеличения частоты психоневрологических симптомов у пациентов, принимавших Тамифлю, по сравнению с теми, кто этот препарат не принимал.

Грипп – серьезное заболевание, иногда опасное дли жизни. Грипп сопровождается рядом неблагоприятных симптомов, включая высокую температуру (40 градусов и выше), боли в суставах/конечностях, выраженное недомогание, мучительный кашель, а в некоторых случаях делирий, спутанность сознания и нарушение ориентации. Инфекционный делирий и другие нейропсихические нарушения при гриппе, требующие госпитализации не редки: в США они встречаются с частотой приблизительно 4 на 100,000 больных гриппом. По оценкам, частота случаев в Японии еще выше. Недавнее исследование, в котором принимали участие 1219 детей, выявило симптомы аномального поведения у 1.7% пациентов. Второе исследование выявило 50 случаев госпитализации детей, заболевших гриппом. Самой распространенной причиной госпитализации было «аномальное поведение»(28%).

Компания «Ф.Хоффманн – Ля Рош» осведомлена о том, что в Японии получен ряд сообщений о психоневрологических нарушениях, включая делирий, ассоциировавшийся с аномальным поведением и очень редких случаях смерти у пациентов с гриппом, принимавших Тамифлю. Министерство Здравоохранения и Социального Обеспечения Японии заявило, что не видит причинно-следственной связи между этими случаями и приемом Тамифлю.

На сегодняшний день Тамифлю принимали более 45 миллионов больных гриппом во всем мире, и лечение препаратом было признано эффективным в отношении сокращения длительности и степени тяжести заболевания. Пост-маркетинговые исследования показали, что случаи психоневрологических отклонений у пациентов, принимающих Тамифлю, встречаются редко – приблизительно 1 случай на 37,000 пациентов. Сообщения о летальных случаях чрезвычайно редки – около 1 на каждые 5 миллионов лечившихся от гриппа человек. Причинно-следственная связь между этими событиями и приемом Тамифлю не установлена.

Источник:   blotter.ru