Материалы медицинских конференций

Главная / Материалы медицинских конференций / 2002 / Научно-практическая конференция "Сексуальная культура и сексуальное здоровье нации"

Клинические испытания биологически активных добавок- тонизирующих и возбуждающих средств (афродизи-аков) производства фирмы "милан" (германии)

Институт психологии и сексологии по поручению представителя фирмы "Милан" (Германия) в Российской Федерации - 000 "Асткол-альфа" (г. Москва), в период с 20.06.2001 г. по 15.01.2002 г. провел клинические испытания биологически активных добавок (БАД) на основе тонизирующих и возбуждающих средств (афродизиаков) производства упомянутой фирмы. Доверенность фирмы "Милан" на проведение клинических испытаний, сертификат соответствия и свидетельство о государственной регистрации представленных БАД органами Санэ-пиднадзора от 1999 г. прилагались. Ранее клинические испытания БАД были проведены Федеральным научно-методическим центром медицинской сексологии и сексопатологии на базе Московского НИИ психиатрии в 1998 году, акт клинических испытаний прилагался.

МЕТОДИКА ИССЛЕДОВАНИЯ

Исследование проводилось двойным слепым методом. С целью объективизации терапевтической динамики все исследованные партнерские пары и обратившиеся без ведома партнера вели индивидуальные дневники, в которых отмечались параметры полового акта и влияние на них выбранного набора афродизиаков. Оценка эффективности каждого препарата производилась по четырех бальной системе: "отлично", "хорошо", "удовлетворительно" и "без изменений".

Объективизации сексологического статуса осуществлялась по карте сексологического исследования с заполнением тест-анкеты СФМ (сексуальная функция мужская), СФЖ (сексуальная функция женская), определением половой конституции и идентификацией выявленных сексопатологических синдромов по реестру (Г.С.Васильченко, 1974, И.Л. Ботнева, 1983). Поражение нейрогумораль-ной, психической, эрекционной, эякуляторной и генито-сегментарной составляющих копулятивного цикла оценивалось по стандартным критериям структурного анализа сексуальных расстройств.

Всего было исследовано 124 мужчины в возрасте от 25 до 65 лет и 86 женщин в возрасте от 20 до 55 лет, составивших 61 партнерскую пару и соответственно 63 мужчины и 25 женщин без привлечения партнера, при распределении тестируемых по возрасту следующим образом:

мужчины                           женщин 25-35 лет - 12 чел.                   25-35 лет — 15 чел. 36-45 лет — 24 чел.                   36-45 лет — 42 чел.           гэ 46-55 лет — 52 чел.                   46-55 лет — 29 чел.

56-65 лет — 36 чел.

По семейному положению среди мужчин 92 были женаты, 8 - холосты, 23 -разведены, о в целом, 102 человека имели постоянного сексуального партнера и остальные 22 имели непродолжительные связи со многими партнерами. Обра

щались к сексологу ранее 58 человек.

Из числа обследованных женщин 62 были замужем , 2 - не замужем, 13 -разведены, еще 9, находясь в разводе, восстановили семейно-сексуальные отношения с брачным партнером. В целом, 71 человек имели постоянного сексуального партнера, а остальные 15 человек имели непродолжительные связи с несколькими партнерами. Из числа обследованных, сексологическое лечение ранее проходили 1 2 человек.

По характеру стержневых сексопотологических синдромов пациенты распределялись следующим образом:

Мнимые сексуальные расстройства————————22 чел.

Задержки и дисгармонии пубертата-———————8 чел.

Инволюционное снижение сексуальности—————42 чел.

Психопатии и другие аномалии личности——————2 чел.

Неврозы и синдром гиперфатигации-———————27 чел.

Системные сексуальные неврозы—————————10 чел.

Хронические урогенитальные заболевания———— 1 1 чел.

Первичная патогенетическая дезинтеграция————1 чел.

Синдром титуляризации————————————— 1 чел.

В клинической картине сексуальных расстройств исследованных мужчин доминировали: умеренное ослабление либидо - 92 человека, непостоянная вялость эрекции - 67 человек, относительное ускорение семяизвержения - 32 человека, утрата яркости оргазма - 21 человек, трудность достижения эякуляции - 6 человек; кроме того, неудовлетворенность сексуального партнера отмечали 85 человек. У 120 пациентов данные симптомы имели сочетанный характер, другие симптомокомплексы эпизодически отмечались в единичных наблюдениях. Средняя длительность сексуального расстройства у исследованных мужчин составляла 4,6+ 0,6 года.

В свою очередь, по стержневым сексопатологическим синдромам пациентки распределялись следующим образом:

Сексуальные дисгамии ————————————— 32 чел.

Задержки и дисгармонии пубертата ———————8 чел.

Инволюционные снижения сексуальности —————18 чел.

Психопатии и другие аномалии личности ————— 2 чел.

Неврозы и синдром гиперфатигации ———————12 чел.

Системные сексуальные неврозы —————————5 чел.

Хронические гинекологические заболевания ————6 чел.

Синдром титуляризации ————————————— 3 чел.

В клинической картине у женщин доминировали умеренное ослабление либидо - 37 человек, из них со снижением любрификации - 29 человека, фрустра-ционные гениталгии - 16 человек, частичная утрата оргазма - 22 человека, кроме того, неудовлетворенность сексуального партнера отмечали - 31 человек. У 63 пациенток данные симптомокомплексы имели сочетанный характер, другие симптомокомплексы были представлены единичными наблюдениями. Средняя длительность сексуального расстройства составляла 7,2 + 0,4 года.

ДОЗИРОВКА И СОВМЕСТИМОСТЬ

Исследование эффективности БАД фирмы "Милан" проводилось двойным слепым методом. Согласно рекомендации компании-изготовителя все препараты назначались в стандартной дозе в соответствии с клиническими показаниями и противопоказаниями к каждому из препаратов. Всего было представлено 1 2 (двенадцать) препаратов в соответствии с оригинальной комбинацией основных биологически активных ингредиентов. При этом дозировки основных действующих ингредиентов в разных препаратах отличались несущественно, что дало возможность условно объединить их в пять групп.

1. Биологически активные добавки с преобладанием Кантариса:

— Капли "Spanische fliege" - 15 капель за час до близости4

— Капли "Cantharis D6"   - 15 капель за час до близости;

— Таблетки "Spanische fliege minitablete - 2-3 таблетки в день;

2. Биологически активные добавки с преобладанием Дамианы:

— Драже "Potenzstarker"  - по 1 пилюле 3 раза в день;

— Таблетки "Sex-mini-tabletten" - 2-3 таблетки в день;

— Драже "Erotisin" - 2-3 пилюли за час до близости;

3. Биологически активные добавки с преобладанием Муиры Пуамы:

— Капли "Liebes-Tropfen" - по 15 капель два раза вдень;

— "Liebestropfen Coctail" -  по 15 капель два раза в день;

— Порошок "Liebes-zucker" - по 2 чайные ложки в напитках;

4. Биологически активные добавки на основе Иохимбина:

— Драже "Erotin forte" - по 2-3 пилюли за час до близости;

— Драже "Ero-sexin forte" - по 2-3 пилюли за час до близости;

5. Биологически активные добавки с преобладанием Женьшеня:

— Драже "CORrige" - по 3-4 пилюли в день.

Средняя длительность приема препаратов составляла 2,5 - 3 месяца. В начале назначался один из препаратов однократно в сутки за час до полового акта в минимальной рекомендуемой дозе. Если в течение недели видимого эффекта не наступало, использовалась высшая рекомендуемая доза однократно перед половым актом. При недостаточности эффекта пациенты переводились на двукратный прием препарата, а при отсутствии эффекта в течение месяца, на комбинированный прием 2-3 препаратов из различных групп. При этом все препараты хорошо сочетались друг с другом, обнаруживая взаимопотенциирующее действие. Так же не отмечалось каких-либо признаков несовместимости с другими, общетерапевтическими препаратами.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Пациенты, которые имели в анамнезе нарушения сна, периодические повышения артериального давления и какие-либо нарушения сердечной деятельности включались в исследование после консультации врача-терапевта и при появлении этих симптомов прекращали лечение и также исключались из число исследуемых. Общее число таких наблюдаемых составило 5 человек. Спиртсодержа-

щие жидкости не назначались пациентам, лечившимся ранее от алкоголизма. Любовный сахар исключался у пациентов с гипергликемией. Индивидуальной непереносимости препаратов в виде аллергических реакций или идиосинкразии не отмечалось ни в одном случае.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Всего было проведено терапевтических курсов:

-19 чел. -22 чел. -17 чел. -26 чел. -16 чел. -17 чел. -13 чел. -1 3 чел. -21 чел. "18 чел. -14 чел. -9 чел.

Капли "Шпанская мушка"-

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9

Капли "Кантарис Д6"——-——————

"Шпанская мушка минитаблетки"——— "Потенцштеркер - стимулятор потенции" "Секс минитаблетки——————————

Драже "Эротизин———————————

"Либес тропфен - любовные капли——— "Либестропфен - коктейль———————

"Любовный сахар———————————

10. Драже "Эротин форте————————

1 1. Драже "Эро-сексин форте———————

12. Драже "Корридж"——————————

Контрольная группа в составе 30 человек принимала плаце соответствующее исследуемым препаратам по виду, запаху и вкусу.

Обобщая результаты испытаний данных препаратов, следует отметить, что они показали достаточно высокую эффективность, как тонизирующие и возбуждающие сексуальную функцию у мужчин и женщин средства. В частности, общее количество положительных результатов в исследованной группе мужчин составило 68%, в 24% результаты были сомнительны, а в 8% случаев видимых результатов не отмечалось. В женской группе суммарное количество положительных результатов составило 54%, а в 46% результаты были неубедительны. При этом ухудшений состояния не отмечалось. В группе исследованных с положительной динамикой "отличные" результаты наблюдались у 15% мужчин и 20% женщин, "хорошие" - у 31% мужчин и 15% женщин, "удовлетворительные" у 22% мужчин и 9% женщин. В контрольной группе положительная динамика наблюдалась у 20% исследованных, и еще у 16% результаты были сомнительные, т.е. носили характер кратковременного улучшения в течение 3-4 дней или же положительная динамика объяснялась другими причинами преимущественно бытового характера. Помимо того, во всех указанных случаях положительной динамики в контрольной группе улучшение соответствовало уровню "удовлетворительно". В основной группе пациентов отмечалась явная стимуляция всех фаз копулятивно-го цикла: усиление либидо, увеличение яркости оргазмов, улучшение адекватных и спонтанных эрекций у мужчин, уменьшение сексуальных фрустраций у женщин, причем наилучшими результатами были усиление либидо и увеличении частоты половых актов, совершаемых по внутреннему побуждению. Наиболее убедительным эффектом стимуляции сексуальных функций явилось отчетливое оживление эротических сновидений и ночных оргазмов, отмечаемые у 43 паци-

ентов основной группы; в контрольной группе подобные феномены имели место всего у 5 пациентов.

По  исходным  синдромам  наилучшие  результаты   были  до стигнуты у мужчин с инволюционным снижением сексуальности, синдромом ги-перфатигации и хроническими урогенитальными заболеваниями вне обострений. В группе женщин лучшие результаты достигались у пациенток с задержками формирования сексуальности, синдромом гиперфатигации и хроническими гинекологическими заболеваниями вне обострений. В противовес этому в группе больных системными неврозами, мнимыми сексуальными расстройствами и сексуальными дисгармониями (дисгамиями) результаты применения данных наборов были минимальными.

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

1) Препараты на основе Кантариса "Шпанская мушка" и "Шпанская мушка минитаблетки" были апробированы на мужчинах, а "Кантарис Д6" - на женщинах в соответствие со сложившейся сексологической практикой. Количество наблюдений, дозировки и разбивка пациентов по клиническим диагнозам указана выше. Из данной группы препаратов только "Шпанская мушка" содержит Канта-рис в чистом виде с добавлением ряда эфирных масел (розмаринового, мятного, базиликового), а остальные представляют смесь с другими афродизиаками в стандартной пропорции и отличаются только расфасовкой и рекомендуемой дозировкой, что позволяет легко варьировать дозировки и лечебную тактику в целом. Общая эффективность препаратов донной группы составила 62% у мужчин и 56% у женщин. Наилучшие результаты и, соответственно, показания наблюдались у мужчин с ослаблением либидо и адекватных эрекций, а также - с задержанной эякуляцией. Первые результаты появлялись на 3-4 день приема препаратов в виде оживления либидо, периодического наплыва эротических представлений и воспоминаний, интереса к эротическим изданиям и телепрограммам. Ряд мужчин (12 чел.) отметил появление эротических сновидений и утренних эрекций, в двух случаях на пике действия препарата на 10-12 день приема отмечались до того отсутствующие более года ночные поллюции. Оба препарата практически не оказывали заметного влияния на яркость оргастических ощущений. Отмеченное оживление сексуальности сохранялось в течение всего времени приема препаратов с небольшими колебаниями по выраженности достигнутого эффекта. После окончания приема препарата улучшение сохранялось 2-3 месяца, что дает основания к назначению подобного курса дважды в год. Основными показаниями к приему данных препаратов следует считать ослабленные варианты половой конституции в результате умеренной задержки пубертатного развития, декомпенсированные переутомлением, соматическими заболеваниями, ранней инволюцией, нарушением режима половой жизни, при которых эффективность препаратов была максимальной.

Биологически активные добавки на основе Канториса оказались наиболее эффективны у женщин с нормальной половой конституцией и сексуальной дез-адоптацией в результате дисгармонии сексуальных отношений, длительных сексуальных абстиненций, постпсихотического торможения сексуальности. Во всех

этих случаях у пациенток уже к концу первой недели приема препаратов отмечалось отчетливое повышение либидо, эротическое фантазирование, потребность в мастурбации при недостаточной сексуальной активности партнера, повышение сексуальной инициативности и учащение ночных оргазмов. Если в результате психотерапии удавалось нормализовать отношения с сексуальным партнером, то оживление сексуальности не обнаруживало тенденции к угасанию с течением времени. В тех же случаях, где повышение сексуальности не могло реализоваться в партнерских отношениях, всплеск сексуальности обнаруживал тенденцию к угасанию на 3-4 неделе приема и повторные курсы были малоэффективны. В сравнительном аспекте капли "Кантарис Д6" оказались эффективней у молодых пациенток, чем у пациенток зрелого возраста.

2) Препараты на основе Дамианы - "Секс минитаблетки" и "Эротизин" в соответствие со сложившейся сексологической практикой апробировались исключительно но женской группе, т.к., действие этих препаратов на мужскую сексуальность в целом менее выражено, чем у других афродизиаков. Оба препарата близки между собой по составу и отличаются лишь вспомогательными добавками (женьшень или семена колы). Препараты назначались женщинам с различной степенью подавления сексуальности в результате соматических и урогениталь-ных заболеваний, инволюции, хронической усталости, перенесенных невротических состояний. Общая эффективность препаратов данной группы составила 52%. Заметный эффект развивался сравнительно медленно: к концу 3-4 недели приема и удерживался на протяжении всего времени приема препарата. Характерной особенностью действия препаратов Дамианы было умеренное в целом повышение сексуальности, преимущественно проявлявшееся во время полового акта в виде повышения чувствительности эрогенных зон, большей концентрации возбуждения, уменьшения времени наступления оргазма. Другие сексуальные реакции изменялись неубедительно. Разумеется, залогом эффективности препаратов являлись нормальные отношения с сексуальным партнером и наличие опыта гармоничного сексуального взаимодействия с ним. Мужчины основной группы получали препарат "Потенцштеркер", который оказался эффективным у 46% исследованных и наилучшие показатели были в группе "медленного" инволюционного снижения сексуальности.

3) Препараты на основе Муиры Пуамы - "Либестропфен"" применялись у мужчин, а "Либестропфен коктейль" и "Любовный сахар" - у женщин. Соответственно этому общая эффективность препаратов данного набора составила 56% у мужчин и 52% у женщин при этом, несмотря на количественно меньший эффект у женщин, позитивные проявления были у них сравнительно ярче, чем у мужчин. Поскольку все препараты Муиры Пуамы представляют собой близкую по составу и отличную только по форме (капли, порошок) и рекомендуемой дозировке смесь, в данной группе появилась возможность сравнить действие препаратов на мужчин и женщин. У мужчин наилучшие показатели отмечались при инволюционном снижении потенции, переутомлении, приеме по соматическим показаниям препаратов, отчасти угнетающих сексуальность. Эффект развивался на 1 -2 неделе приема препаратов, удерживался 2-3 недели и постепенно умеренно снижался в дальнейшем. Главным в действии препарата было одновременное повышение либидо и эрекций, повышение интенсивности половой жизни, заметное

уменьшение различных некачественных попыток интимной близости. Соответственно этому, улучшалось настроение пациентов и степень удовлетворенности жизнью в целом.

У женщин препараты Муиры Пуамы вызывали отчетливое повышение либидо, любрикации, яркости оргазма. Многие пациентки отмечали, что становились более сексуальными в восприятии окружающих. Количественного увеличения оргастичности достоверно не регистрировалось, и все изменения касались главным образом качественных характеристик полового акта. В отличие от мужчин при продолжительном приеме препарата не наблюдалось устойчивого спада эффекта, и естественные колебания сексуальности сглаживались.

4) Препараты на основе Иохимбина назначались только мужчинам, т.к. и в сексологической практике и в медицинской литературе указывается на незначительный эффект применения различных доз иохимбина у женщин. Количество наблюдений и дозировки "Эротина форте" и "Эро-сексина форте" приведены выше. Общая эффективность препарата составила 63%. Результаты приема сказывались на 2-4 день. Обычно в числе первых признаков появлялось чувство тепла в половых органах, нередко - с ощущением легкой пульсации, оживлялись спонтанные и адекватные эрекции. Существенного изменения продолжительности полового акта не наблюдалось, как и изменений качества оргазма. Препарат был максимально эффективен у мужчин зрелого возраста с богатым сексуальным опытом и нарушениями ритма половой активности. Неплохой эффект был также у пациентов в реабилитационном периоде после перенесенных урологических заболеваний. В числе пациентов не обнаруживших заметных результатов преобладали лица с выраженными психопатическими чертами характера, перенесшие невротические состояния, страдающие мнимыми половыми расстройствами.

5) Препарат на основе женьшеня "Корридж", содержащий также валериану и хмель оказался наиболее эффективным у женщин с отчетливо выраженной общеневротической симптоматикой: раздражительностью, плаксивостью, утомляемостью, нарушениями сна. Наилучшие результаты были достигнуты при инволюционных колебаниях настроения, а так же при неясных соматических дискомфортных расстройствах.

Таким образом, результаты клинических испытаний биологически активных добавок фирмы "Милан" убедительно показали, что они являются эффективными мягкими стимуляторами сексуальной функции. Испытанные препараты показаны мужчинам и женщинам различного возраста с умеренно выраженными сексуальными дисфункциями в результате интенсивной физической и умственной нагрузки, а так же - в реабилитационном периоде после перенесенных урологических и гинекологических заболеваний. Ограниченность противопоказаний и редкость побочных эффектов позволяют рекомендовать широкое применение данных препаратов при длительных перерывах в половой жизни, а так же в профилактических целях в климактерическом периоде и при приеме препаратов с побочными эффектами подавления сексуальных реакций. Прием препаратов особенно показан в случаях, когда супруги с большим стажем семейной жизни хотели бы внести известное разнообразие в интимные отношения и сталкиваются при этом с физиологическими трудностями.