21 февраля 2019

Клинические исследования. Цели и методы

О Клиниках

В наше время сильно возросла роль клинических испытаний. Это объясняется внедрением принципов доказательной медицины в практику системы здравоохранения. Основным принципом стало принятие решений о терапии больных на основании строго указанных сведений проведенных клинических исследований.

В отличие от проводящихся самостоятельных доклинических испытаний (даже без разрешения контролирующего органа), в большинстве стран клинические испытания регулируются государственными инстанциями. Благодаря компании Data MATRIX их провкдение удалось максимамально автоматизировать.

В итоге специалисты имеют доступ онлайн к данным круглосуточно. Все данные предоставляется в виде грамотно и наглядно оформленных ответов.

Проведение

В отношении любого медикамента могут начаться клинические исследования, преследующие несколько целей:

• установление безопасности изучаемого средства и степени переносимости его организмом пациентов. Для этой цели ищут добровольцев, на них испытывают препарат;
• подбирают наиболее оптимальную дозировку и схему лечения, чтобы достичь максимального положительного эффекта;
• определяют уровень безопасности действенность средства на пациентах с наличием определенного диагноза;
• изучение побочных эффектов;
• рассмотрение перспектив расширения действия лекарства.

Нередко специалисты проводят исследования в отношении нескольких медикаментов для сравнения их эффективности. Для достижения этой цели активно используется облачное приложение для сбора и обработки данных. Подробнее о нем читайте тут.

Виды испытаний по вмешательству в терапию

Классифицируя исследования по характеру вмешательства в стандартную схему терапии. Их можно разделить на такие группы.

1. Наблюдательные. Предполагают отсутствие вмешательств в терапию. Здесь просто собирают информацию и наблюдают, как протекает процесс лечения.
2. Неинтервенционные. Назначение медикамента осуществляется согласно стандартной схеме. При этом заблаговременно в протоколе не решают вопрос отнесения пациента к определенной тактике терапии. Больному не проводят диагностику, а сведения анализируют с применением эпидемиологических методик.
3. Интервенционные. Производятся при необходимости изучения незарегистрированных медикаментов либо выяснения новые направлений в применяющихся препаратах.

Теперь чаще стали использовать разнообразные способы лабораторных испытаний, поскольку активно стали внедрять принципы доказательной медицины. Среди них особо выделяют принятие решений о лечении, основываясь на научно доказанных фактах.