Справочник лекарственных препаратов/ Бонвива

Бонвива

Группы препарата:



Наименование

Бонвива (Bonviva)

Фармакологическое действие

Бонвива – препарат, относящийся к средствам, ингибирующим костную резорбцию, угнетающим активность остеокластов. Действующее вещество относится к биофосфонатам высокой степени активности. Препарат производит остановку костной деструкции в периоды терапии ретиноидами, при изменении гормонального фона, при онкологических патологиях.

Бонвива уменьшает риск развития переломов во время терапии препаратами и при климактерических изменениях. Действие основано на сродстве ибандроновой кислоты к гидроксиапатиту. За счет этого повышается скорость обновления костной ткани и увеличения костной массы.

Канцерогенного, генотоксического эффекта у ибандроновой кислоты не отмечено. Ибандроновая кислота не приводит к нарушению минерализации костей.

Показания к применению

Показан препарат Бонвива при наличии остеопороза у женщин в период климактерических изменении. Используют препарат для снижения хрупкости костей в данном состоянии.

Способ применения

Таблетки по 150 мг принимаются 1 раз/30 дней. Назначение делают на один и тот же день месяца для исключения пропусков приема. Таблетки по 2,5 мг принимают 1 раз/сутки. Запивают таблетки водой за 30 минут до завтрака, не разжевывают во избежание раздражения пищевода и желудка компонентами таблетки. Чтобы запить таблетку, необходим объем воды около 200 мл. Нельзя принимать таблетки Бонвива 150 мг, 2,5 мг лежа, а также противопоказано лежать после ее приема в течение часа. Запивать водой с большим количеством кальций-ионов противопоказано.

При пропуске очередного ежемесячного приема следует выпить таблетку, как только представится возможность, а последующую приять по установленному лечащим врачом графику. Если последующий прием просрочен более чем на 23 дня, следует дождаться запланированного по графику дня приема и далее придерживаться графика. Ни в коем случае нельзя допускать приема в течение одной недели 2 таблеток Бонвива 150 мг. При патологиях печени, пожилым пациенткам, при заболеваниях почек с КК ≥30 мл/мин специфического выбора дозировок с коррекцией стандартных не требуется.

Непосредственно перед использованием раствор визуально контролируют на наличие примесей, обращают внимание на окраску. Инъекционный раствор в шприц-тюбике водится врачом, медсестрой. Вводится р-р Бонвива в/в. Показано струйное введение раствора в течение 30 секунд. Недопустимо внутриартериальное попадание раствора, попадание в окружающие вену ткани. Шприц-тюбик используется однократно. Инъекция делается 1 раз/90 дней.

Если допущен пропуск плановой инъекции раз/3 месяца, следует ее провести при первой возможности, а последующие инъекции проводить уже отсчитывая новый график с даты последней инъекции. Использование раствора Бонвива чаще 1 раз/90 дней противопоказано.

Побочные действия

Применение препарата Бонвива может сопровождаться:
- головокружениями;
- артралгией;
- назофарингитом;
- головными болями;
- гастритом;
- крапивницей;
- тромбофлебитом;
- диареей;
- гриппоподобным синдромом;
- диспепсией;
- увеитом;
- сыпью;
- анорексией;
- остеоартритом;
- эзофагитом;
- бронхитом;
- ангионевротическим отеком;
- дуоденитом;
- повышением АД;
- гиперхолестеринемией;
- отеком лица;
- флебитом;
- болями в спине;
- миалгией;
- склеритом;
- депрессией;
- остеонекрозом челюсти;
- болями в костях;
- ригидностью мышц;
- локальным воспалением;
- бессонницей;
- циститом;
- гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
- атипичными переломами (подвертельными, диафизарными);
- утомляемостью.

Противопоказания

Препарат Бонвива не назначают при:
- гипокальциемии;
- ахалации пищевода;
- стриктуре пищевода;
- гиперчувствительности к ибандроновой кислоте, вспомогательным компонентам лекарственных форм;
- неспособности стоять или сидеть после приема препарата в течение часа;
- непереносимости галактозы;
- лактозной недостаточности;
- глюкозно-галактозной мальабсорбции;
- КК<30 мл> - остеопорозе у детей, подростков.

С осторожностью препарат Бонвива назначают при:
- острых состояниях в пищеводе, желудке;
- язве;
- пищеводе Баррета;
- дуодените;
- дисфагии;
- гастрите.

Беременность

Не показан препарат Бонвива всех форм выпуска при беременности. Клинический опыт отсутствует.

Передозировка

Превышение терапевтической дозы ибандроновой кислоты сопровождается:
- диспепсией;
- изжогой;
- ульцерацией верхних отделов ЖКТ;
- эзофагитом.

Относительными антидотами можно считать молоко, антацидные средства. Вызов искусственной рвоты противопоказан по причине увеличения риска повреждения слизистой пищевода.

Форма выпуска

Препарат Бонвива производят в форме раствора для инъекционного применения и таблеток двух дозировок. Фасовки следующие:
- Бонвива 150 мг 1 табл./упаковка;
- Бонвива 150 мг 3 табл./упаковка;
- Бонвива 2,5 мг 28 табл. (2 блистера×14 табл.)/упаковка;
- Бонвава р-р д./инъекций 1 шприц-тюбик со стерильной иглой/упаковка.

Условия хранения

Температура хранения таблеточной и инъекционной форм препарата – до 30 градусов Цельсия. Препарат с истекшим сроком годности применять опасно. Срок годности раствора в шприцах-тюбиках – 2 года, в таблетках по 150 мг, 2,5 мг – 5 лет.

Состав

1 таблетка Бонвива 150 мг содержит натрия ибандроната (в форме моногидрата) 168,75 мг. Компоненты вспомогательные: Пласдон К-25, лактозы моногидрат, МКЦ, кросповидон, стеариновая кислота, аэросил, макрогол 6000, Опадрай 00А28646.

1 таблетка Бонвива 2,5 мг содержит натрия ибандроната (в форме моногидрата) 2,813 мг. Компоненты вспомогательные: Пласдон К-25, лактозы моногидрат, МКЦ, стеариновая кислота, кросповидон, аэросил, макрогол 6000, Опадрай 00А28646.

3 мл раствора (1 шприц-тюбик) Бонвива содержит натрия ибандроната (в форме моногидрата) 3,375 мг. Вспомогательные компоненты: натрия хлорид, кислота уксусная, тригидрат натрия ацетата, вода стерильная.

Лекарственное взаимодействие

table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1" class="prp_table">Группа препаратовВозможное взаимодействие с препаратом БонвиваКальцийсодержащие препаратыНарушают всасывание ибандроновой кислотыНПВСУсиление раздражение ЖКТИнъекционный раствор ранитидинаУсиливает биодоступность препарата БонвиваПрепараты железаУменьшают всасывание таблеток Бонвива, изменяют биотрансформацию препаратаАлюминийсодержащие препараты, средства с магниемНарушают всасывание ибандроновой кислоты

Синонимы

Бандрон-Здоровье, Оссика, Бондронат, Ибандронат.

Дополнительно

Устранение гипокальциемии, нарушений электролитного баланса – обязательные условия перед началом терапии препаратом Бонвива.
Рацион пациента во время терапии ибандроновой кислотой должен быть богат кальцием, витамином Д. При невозможности обеспечения потребностей организма этими компонентами из пищи, рекомендован прием соответствующих препаратов.
Несоблюдение режима дозирования увеличивает риск побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Прием биофосфонатов на фоне онкологических патологий увеличивает риск остеонекроза челюсти. Стоматолог должен быть информирован о получении терапии препаратом Бонвива для принятия решения о целесообразности проведения операции и взвешивания соотношения риск/польза.
При появлении болей в бедре следует немедленно обратиться к специалисту для исключения атипичных переломов.
Перед проведением введения р-ра Бонвива проводят определения креатинина сыворотки крови.

Действующее вещество

натрия ибандронат