Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми(Калия и магния аспарагинат (Potassium aspartate and magnesium aspartate), Potassium-magnesium asparaginate Berlin-Chemie)

Раствор для инфузий прозрачный, практически бесцветный.

содержание К⁺ - 58.4 ммоль
содержание Mg²⁺ - 27.7 ммоль
теоретическая осмолярность - 310 мосмоль
рН 6.0-7.4
титруемая кислотность - не более 2 ммоль до значения рН 7.4
энергетическая ценность - 110 ккал=461.4 кДж
содержание общего азота - 1.59 г

Вспомогательные вещества: ксилитол - 16.7 г, вода д/и - 976.2 г.

250 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
250 мл - флаконы полиэтиленовые (10) - пачки картонные.
250 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
250 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
500 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
500 мл - флаконы полиэтиленовые (10) - пачки картонные.
500 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
500 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.

р-р д/инф.: фл. 250 мл или 500 мл 1 или 10 - П N012305/01, 18.04.07^ППР. Действующее. ЖНВЛП. ДЛО.

Фармакологическое действие

Средство, влияющее на метаболические процессы. Препарат, восполняющий дефицит ионов калия и магния в организме.

Калий является одним из наиболее распространенных катионов в организме человека. Комбинация К⁺ и Mg²⁺ принимает участие во многих процессах в организме: возбудимость и проводимость нервных и мышечных волокон, клеточный метаболизм, сердечная деятельность, водно-электролитный баланс, почечная функция.

Аспарагинат переносит ионы К⁺ и Mg²⁺ и способствует их проникновению во внутриклеточное пространство. Поступая в клетки, аспарагинат включается в процессы метаболизма.

Препарат улучшает обмен веществ в миокарде, повышает переносимость сердечных гликозидов. Обладает антиаритмической активностью.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания к применению препарата КАЛИЯ И МАГНИЯ АСПАРАГИНАТ БЕРЛИН-ХЕМИ

Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при следующих заболеваниях:

— ИБС, в т.ч. острый инфаркт миокарда;

— сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);

— нарушения сердечного ритма, в т.ч. аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов (в составе комбинированной терапии);

Режим дозирования

Препарат предназначен только для в/в введения.

Доза подбирается индивидуально, в зависимости от показаний. Средняя рекомендуемая суточная доза составляет 1-2 в/в вливания по 500 мл инфузионного раствора. Скорость введения - 15-45 капель/мин в зависимости от индивидуальной переносимости.

За неделю до кардиохирургического вмешательства и в течение недели после операции на сердце вводят по 500 мл препарата в сутки.

Побочное действие

При быстром в/в введении возможно появление симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость.

Со стороны ЦНС: усталость, парезы, кома, отсутствие рефлексов.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение проводимости миокарда; в редких случаях - парадоксальная реакция в виде увеличения числа экстрасистол.

При соблюдении рекомендованной скорости в/в капельного введения побочных явлений не наблюдалось.

Противопоказания к применению препарата КАЛИЯ И МАГНИЯ АСПАРАГИНАТ БЕРЛИН-ХЕМИ

— острая и хроническая почечная недостаточность;

— гиперкалиемия;

— гипермагниемия;

— недостаточность коры надпочечников;

— шок;

— AV-блокада I-III степени;

— олиурия, анурия;

— острый метаболический ацидоз;

— тяжелая миастения;

— дегидратация;

— артериальная гипотензия;

— болезнь Аддисона;

— повышенная чувствительность к препарату (в т.ч. к сорбиту).

С особой осторожностью и только после тщательной оценки соотношения пользы и риска следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции печени, метаболическом ацидозе, имеющемся риске возникновения отеков, нарушениях функции почек (при невозможности осуществления регулярного контроля уровня магния в сыворотке), гипофосфатемии, мочекаменном диатезе, связанном с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата.

Применение препарата КАЛИЯ И МАГНИЯ АСПАРАГИНАТ БЕРЛИН-ХЕМИ при беременности и кормлении грудью

С особой осторожностью и только после тщательной оценки соотношения пользы и риска следует назначать препарат при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С особой осторожностью и только после тщательной оценки соотношения пользы и риска следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С особой осторожностью и только после тщательной оценки соотношения пользы и риска следует назначать препарат при нарушениях функции почек (при невозможности осуществления регулярного контроля уровня магния в сыворотке).

Противопоказан при острой и хронической почечной недостаточности

Особые указания

Для в/в инфузии можно использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. После вскрытия флакона раствор следует использовать сразу.

Если при смешивании с другими инъекционными или инфузионными растворами появляется помутнение или опалесценция, то такие смеси использовать нельзя.

Передозировка

При быстром в/в введении или при введении препарата в дозах, которые значительно превышают терапевтические возможно развитие симптомов гиперкалиемии (мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление AV-проводимости, аритмии, остановка сердца) и гипермагниемии (гиперемия лица, жажжда, выраженное снижение АД, нарушение нервно-мышечной передачи, угнетение дыхательного центра, аритмия, судороги).

Лечение: немедленная отмена препарата, введение 10% раствора кальция глюконата, проведение симптоматической терапии для коррекции возникших сердечно-сосудистых нарушений. При необходимости проводят гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков и/или ингибиторов АПФ возможно возникновение гиперкалиемии и гипермагниемии.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Не замораживать! Срок годности – 2 года.